仙灵骨葆胶囊针对膝骨关节炎疗效及安全性系统评价与荟萃分析

摘要

目的 评估中成药仙灵骨葆胶囊（XLGBC）与常规药物相比的益处和危害，为临床膝骨关节炎的治疗提供循证依据。方法 通过检索中国知网数据库（CNKI）、万方数据库、PubMed数据库、Cochrane图书馆和中国生物医学数据库（sinoMed）有关仙灵骨葆胶囊与非甾体抗炎药、透明质酸、葡萄糖胺或中医治疗膝关节骨关节炎的前瞻性随机对照试验（RCTS）。检索时间均从建库至2023年4月。由2名研究员采用“Cochrane偏倚风险评估工具”独立进行文献筛选、数据提取及文献质量评估，并使用RevMan 5.4.1软件对结局指标进行分析。结果 最终共纳入39项研究，共计4236例患者。仙灵骨葆胶囊联合常规药物或中医治疗的治愈率[RR:1.48;95%置信区间（95%Cl）:1.36,1.61;P=0.02,I²=38%]、有效率（RR:1.18;95%Cl:1.14,1.21;P=0.07,I²=28%）、Lequesne评分（MD:-2.22,95%CI:-2.38,-2.05;P<0.000 1,I²=91%）、JOA评分（MD:5.63,95%CI:0.92,10.33;P<0.000 1,I²=97%）均显著高于单纯常规治疗，并且能降低VAS评分（MD:-1.41,95%CI:-1.78,-1.05;P<0.000 01,I²=98%）、WOMAC评分（MD:-10.46,95%CI:-16.54,-4.37;P<0.000 1,I²=97%）以及Lysholm评分（MD:16.07,95%CI:11.58,20.57;P<0.000 1,I²=98%），提高患者生活质量SF-36评分（MD:8.66,95%CI:4.11,13.20;P=0.13,I²=57%），下调血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平（SMD:-2.00,95%CI:-3.31,-0.70;P<0.000 01,I²=98%），且不良反应发生率低（RR:0.52;95%Cl:0.38,0.72;P=0.01,I²=49%）。结论 仙灵骨葆胶囊单独使用或联合其他疗法均能有效缓解膝骨关节炎患者疼痛，改善关节功能，极大提高患者生活质量，为临床膝骨关节炎综合治疗提供了新思路。

关键词

仙灵骨葆胶囊 / 膝骨关节炎 / 膝关节功能 / 生活质量 / 系统评价 / 荟萃分析