基于D-最优混料设计优选益气固表速溶散处方及评价

摘要

目的 综合中药粉体改性技术、矫味技术和原料药前处理技术制备益气固表速溶散，并进行处方优选及评价，解决儿童给药困难的问题。方法 在单因素实验的基础上，以流出速度、休止角、吸湿率、粒径分布宽度为评价指标，采用D-最优混料设计优选益气固表速溶散的最佳处方，并通过物理指纹图谱、粉体学性质、口感评价和红外光谱等方法对益气固表速溶散及传统散剂进行评价。结果 益气固表速溶散的最佳处方为药辅比5∶1，混料蔗糖-饴糖-柠檬酸比12∶12∶1;3批样品物理指纹图谱相似度均大于0.997，表明3批速溶散的物理质量一致；速溶散和传统散之间的相似度仅为0.129，表明其粉体学性质差异较大，其物理属性有所差异；益气固表速溶散与普通散的粉体学性质及口感存在差异，且速溶散优于传统散；两种散剂的红外光谱基本一致，表明其化学成分结构未发生明显变化。结论 益气固表速溶散研制开发能更好地提高儿童用药依从性，为中医临床提供“良药可口”的新选择。

关键词

益气固表速溶散 / D-最优混料设计 / 物理指纹图谱 / 口感评价 / 红外光谱