复方藤芷凝胶贴膏剂制备工艺及透皮主要成分研究

摘要

目的 为复方藤芷膏开发新剂型，并考察其透皮主要成分。方法 以凝胶贴膏剂基质的感官评价、初黏力、持黏力为综合指标，以NP-700、甘羟铝、EDTA-2Na、甘油、PVPK-90、酒石酸、纯化水的使用量作为课题的主要考察因素。依次采用单因素设计实验法和正交设计实验法在不同材料用量配比下优选凝胶贴膏剂的最佳基质配方。基于超高效液相色谱-电喷雾离子源-四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC-ESI-QTOF-MS/MS)，采用垂直Franz扩散池法进行透皮实验，检测复方藤芷凝胶贴膏剂的透皮主要成分并确定。结果 复方藤芷凝胶贴膏剂的最佳配方为NP-700 4.0 g，甘羟铝0.5 g,EDTA-2Na 0.2 g，二氧化钛2.0 g，甘油40 g,PVPK-90 5.0 g，酒石酸0.7 g，纯化水50 g，载药含量10%。透皮结果初步鉴定出3个化合物，包括大黄素、盐酸小檗碱及欧前胡素。结论 研究所得复方藤芷凝胶贴膏剂膏体均匀，表面光滑，易于涂布。成型后具有优良的初始黏力和保持黏力，易剥离，无残留，保湿性好，对皮肤无刺激性和致敏性。透皮成分的确定为寻找其药效物质基础及进一步建立全面的质量控制方法提供了依据。

关键词

复方藤芷膏 / 凝胶贴膏剂 / 基质配方优选 / 制备工艺 / 正交设计 / 体外透皮 / 液质联用 / Franz扩散池法