基于标准汤剂的银柴胡配方颗粒质量标准研究

摘要

目的 建立基于标准汤剂的银柴胡配方颗粒高效液相色谱（HPLC）指纹图谱分析方法，以总皂苷为指标建立含量测定方法，为银柴胡配方颗粒质量标准研究提供实验依据。方法 建立银柴胡配方颗粒的HPLC指纹图谱分析方法，并比较银柴胡饮片、银柴胡标准汤剂及配方颗粒量质传递相似度。采用液质联用技术鉴定银柴胡中人参皂苷Ro和人参皂苷Rb1，以人参皂苷Ro为指标成分，建立基于香草醛-冰醋酸显色的总皂苷含量测定方法。结果 建立了基于标准汤剂的银柴胡配方颗粒HPLC指纹图谱，银柴胡饮片和标准汤剂、配方颗粒指纹图谱的相似度均在0.95以上，确定了11个共有峰。总皂苷含量测定结果显示，银柴胡饮片、标准汤剂和配方颗粒总皂苷含量分别为1.86%～1.91%、1.21%～1.23%和0.81%～0.83%。结论 HPLC指纹图谱及总皂苷含量测定方法专属性强、准确可靠、重复性好，银柴胡饮片、标准汤剂和配方颗粒一致性良好。

关键词

银柴胡 / 配方颗粒 / 指纹图谱 / 总皂苷 / 高效液相色谱