高效液相色谱法同时测定美洛昔康中6种有关物质的含量

摘要

目的 建立美洛昔康片中有关物质检测方法。方法 采用高效液相色谱法测定，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6 mm×150 mm,5μm）的色谱柱；以0.1%（w/v）磷酸二氢钾溶液(用1 mol·L^-1氢氧化钠溶液调节pH值至6.0)为流动相A，以甲醇为流动相B进行梯度洗脱；流速为1.0 mL·min^-1；检测波长为260 nm和350 nm，柱温为40℃。结果 美洛昔康色谱峰与各已知杂质峰均达到有效分离，分离度符合要求，耐用性、精密度、准确度均良好，各已知杂质的质量浓度与峰面积呈良好的线性相关性。结论 该方法适用于该原料及制剂有关物质的控制。

关键词

高效液相色谱法 / 美洛昔康 / 有关物质