利妥昔单抗生物类似药与原研药在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤中的疗效与安全性研究

摘要

目的 ：比较利妥昔单抗生物类似药（汉利康^?）和原研药（美罗华^?）联合CHOP方案治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）的临床效果和安全性。方法：回顾性分析2018年1月—2021年3月南通市肿瘤医院收治的采用R-CHOP方案免疫化疗的91例初治DLBCL的临床病理资料。根据所用利妥昔单抗品牌的不同分为美罗华治疗组（R-CHOP组）(n=50)和汉利康治疗组（H-CHOP组）(n=41)。观察两组患者的客观缓解率（objective response rate, ORR）、无进展生存期（progression free survival, PFS）、总生存期（overall survival, OS）和治疗相关不良事件（treatment emergent adverse event, TEAE）。结果：中位随访40个月，R-CHOP组和H-CHOP组的ORR为74.0%vs 87.8%（P=0.100），两组患者中位PFS和OS均未达到（P=0.302和P=0.284）。安全性方面，R-CHOP组和H-CHOP组最常见的TEAE均为白细胞减少和中性粒细胞减少，两组整体TEAE发生率相当（P=0.887）。结论：国产利妥昔单抗生物类似药（汉利康^?）与原研药（美罗华^?）在初治DLBCL中疗效和安全性相当，患者耐受性良好。

关键词

弥漫性大B细胞淋巴瘤 / 利妥昔单抗 / 生物类似药 / 汉利康^? / 美罗华^? / 安全性