高低酰基结冷胶复配凝胶体系对复方氨酚烷胺胶囊性能的影响研究

摘要

目的 探讨高低酰基结冷胶复配凝胶体系对复方氨酚烷胺胶囊性能的影响。方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为成膜材料，采用高酰基结冷胶(HA)与低酰基结冷胶(LA)复配的HA/LA复配凝胶体系作为胶凝剂，加入乙酸钾作为助凝剂，制备一种耐酸性胶囊(ARC);在胶囊内填充复方氨酚烷胺药粉，测定胶囊的崩解时限、脆碎度、药物的释放行为、差示扫描量热仪(SEM)图谱、扫描电子显微镜(DSC)图谱以及红外光谱仪(FT-IR)图谱，综合来表征胶囊的各项性能。结果 在pH 1.2的条件下，ARC的崩解及复方氨酚烷胺的释放时间明显延长，具有耐酸性；胶囊的脆碎度低，符合胶囊剂的质量要求；SEM图表明胶囊表面致密连续无缝隙；DSC图显示胶囊的热稳定性好；FT-IR图显示该胶囊是以HA/LA复配凝胶体系为胶囊剂制备的胶囊。结论HA/LA复配凝胶体系作为胶凝剂制备的复方氨酚烷胺胶囊具有耐酸性且不易脆碎，延缓复方氨酚烷胺药物在胃部的释放。

关键词

复配凝胶体系 / 药用空心胶囊 / 耐酸性 / 脆碎度 / 药物递送系统