岩白菜素微孔渗透泵片的制备及体外释放度评价

摘要

目的 设计并优化岩白菜素微孔渗透泵片的处方，达到岩白菜素缓慢释放的目的。方法 研究采用单因素试验筛选各处方因素对药物体外释放的影响，再通过3水平正交试验优化，得到最优处方。结果 优化后的处方为：片芯含岩白菜素100mg、氯化钠48%、微晶纤维素11%、聚维酮K30 2%、十二烷基硫酸钠0.2%;包衣液含乙基纤维素1.2%、丙烯酸树脂Ⅲ0.8%、聚乙二醇400 65%、包衣增重2.0%。最优处方制备的微孔渗透泵片可实现12h缓释，累计释放度超过80%,释放曲线R²=0.9977,接近零级动力学过程，显著优于普通片。结论 优化后的岩白菜素微孔渗透泵片具有良好的体外控释性能，该剂型有助于提高岩白菜素的口服生物利用度。

关键词

岩白菜素 / 微孔渗透泵片 / 正交试验 / 缓控释放 / 药物递送

基金资助

湖北科技学院博士启动项目(BK202206); 湖北省中医药联合基金项目(ZY2025L022)