PD-1抑制剂联合化疗治疗复发性宫颈癌的有效性及安全性临床研究

摘要

背景 临床试验表明PD-1抑制剂联合化疗治疗复发性宫颈癌(recurrent cervical cancer,rCC)效果良好，但PD-1抑制剂联合化疗治疗rCC的真实世界研究较少。目的 探讨PD-1抑制剂联合化疗对rCC患者的实际临床效果。方法 选取解放军总医院第一医学中心2014年7月—2022年7月收治的接受PD-1抑制剂联合化疗治疗的rCC患者作为观察组，同期只接受同样方案化疗的rCC患者作为对照组。比较两组客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、中位总生存期(median overall survival,mOS)、1年生存率、2年生存率、病理类型为鳞癌患者的鳞状细胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen,SCCAg)下降程度及不良反应。结果 共计88例患者纳入该研究，其中观察组39例，对照组49例，两组一般资料及临床基线资料均可比(P>0.05)。观察组的ORR高于对照组(59.0%vs 32.7%,P=0.014)，两组DCR差异无统计学意义(89.7%vs 83.7%,P=0.410)。观察组mOS为16.0(95%CI:13.66～39.70)个月，高于对照组15.0(95%CI:12.70～18.58)个月，差异无统计学意义(P=0.176)；观察组的1年生存率(84.6%vs 67.3%,P=0.047)、2年生存率(69.2%vs46.9%,P=0.011)均高于对照组；病理类型为鳞癌的患者与治疗前比较，观察组治疗后血清SCCAg水平降低(P<0.001)，且治疗后观察组SCCAg低于对照组(P=0.046)。两组不良反应中，主要不良反应组间差异无统计学意义(P>0.05)，观察组的骨髓抑制发生率较对照组高(92.3%vs 71.4%,P=0.014)，但较严重的Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制两组差异无统计学意义(20.5%vs16.3%,P=0.613)。结论 与单纯化疗相比，PD-1抑制剂联合化疗可更有效地控制r CC进展，虽然骨髓抑制发生率较高，但未增加重度骨髓抑制发生率，安全性可控。

关键词

复发性宫颈癌 / PD-1抑制剂 / 化疗 / 有效性 / 不良反应