复方腰背痛颗粒的质量标准研究

摘要

目的 建立一种有效的质量控制方法，以确保复方腰背痛颗粒的质量稳定性和疗效的可靠性。方法 采用高效液相色谱法（HPLC）对复方腰背痛颗粒中的主要成分当归和川芎进行定量分析，测定两种药材中阿魏酸的含量，并利用薄层色谱法（TLC）对本方剂中当归、地龙进行鉴别。结果 鉴别和含量测定方法均显示出良好的专属性。在HPLC测定中，阿魏酸的浓度在2.50～30.00 μg·mL^-1范围内呈现出良好的线性关系（r=0.999 7），平均加样回收率为97.93%（RSD=0.62%）。结论 采用TLC鉴别与HPLC法含量测定相结合的方法，不仅能够有效地控制复方腰背痛颗粒的质量，而且为该药物的质量控制提供了一种科学、准确的手段。

关键词

薄层色谱法 / 高效液相色谱法 / 质量标准