润燥活血颗粒治疗原发性干燥综合征的随机、双盲、安慰剂对照研究

摘要

目的 观察润燥活血颗粒对于阴虚血瘀型原发性干燥综合征临床疗效。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验研究将70例阴虚血瘀型PSS患者随机分成治疗组和对照组，各35例。治疗组服用艾拉莫德和润燥活血颗粒，对照组服用艾拉莫德和中药模拟剂，疗程12周。比较2组治疗12周后欧洲风湿病联盟干燥综合征患者报告指数(ESSPRI)、中医证候评分、免疫球蛋白、泪膜破裂时间及泪液分泌时间等指标。结果 治疗12周后，2组ESSPRI评分均降低，且治疗组显著低于对照组(P<0.001)；治疗12周后，2组中医证候积分均下降，且治疗组较对照组下降显著(P<0.001)；治疗12周后，治疗组的免疫球蛋白水平均较对照组下降明显(P<0.05)；治疗12周后，治疗组双眼泪液分泌试验评分较对照组有显著差异(P<0.001)。2组在试验期间均无严重不良反应。结论 润燥活血颗粒治疗阴虚血瘀型原发性干燥综合征具有良好的临床疗效，能有效降低ESSPRI评分，改善阴虚血瘀型证候，且安全性良好。

关键词

原发性干燥综合征 / 阴虚血瘀证 / 润燥活血颗粒 / 中医治疗

基金资助

国家中医药管理局国家中医优势专科建设项目（风湿科）（2024）; 上海市科委2021年度科技创兴行动计划医学创新研究专项项目（21Y11922000）; 上海市中医药管理局上海市名老中医学术经验研究工作室建设项目（SHGZS-202220）