解毒止血汤对半月板损伤关节镜术后患者康复效果的随机对照研究

A randomized controlled study on the rehabilitation effect of Jiedu Zhixue Decoction on patients with meniscus injury after arthroscopic surgery

摘要

目的 评估解毒止血汤对半月板损伤关节镜术后患者的疗效。 方法 将120例半月板损伤关节镜术后患者采用随机数字表法分为对照组（常规康复，60例）和观察组（常规康复+解毒止血汤，60例）。比较2组视觉模拟评分（VAS）、膝关节主动活动范围（ROM）、肿胀值、膝关节运动功能评分（Lysholm）及并发症。 结果 术后第1周、第4周、第12周，2组VAS评分、膝关节肿胀值均低于术后第1天，术后第1周、第4周、第12周观察组低于对照组（P＜0.05）。术后第1周、第4周、第12周，2组膝关节ROM均高于术后第1天，术后第1周、第4周观察组膝关节ROM高于对照组（P＜0.05）。对照组术后第1周、第12周膝关节运动功能Lysholm评分高于术后第1天，观察组术后第1周、第4周、第12周膝关节运动功能Lysholm评分高于术后第1天（P＜0.05），术后第1周、第4周、第12周观察组高于对照组（P＜0.05）。术后住院期间，2组总并发症发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论 解毒止血汤联合康复训练治疗半月板损伤关节镜手术患者，能够在缓解患者术后疼痛、改善早期关节活动度、减轻肿胀以及促进功能恢复，同时不会增加并发症的发生。

Abstract

Objective To evaluate the curative effect of Jiedu Zhixue Decoction on patients with meniscus injury after arthroscopic surgery. Methods 120 patients with meniscus injury after arthroscopic surgery were randomly divided into the control group and the observation group according to random number table method, with 60 cases in each group. The control group received conventional rehabilitation treatment, while the observation group received conventional rehabilitation plus Jiedu Zhixue Decoction treatment. The visual analogue scale (VAS) scores, active range of motion (ROM) of the knee joint, swelling values, Lysholm scores and complications were compared between two groups. Results At the first, fourh and twelfth weeks after operation, the VAS scores and knee joint swelling values of two groups were lower than those at the first day after operation, and the observation group was lower than the control group at the first, fourh and twelfth weeks after operation (P<0.05). At the first, fourh and twelfth weeks after operation, the ROM of knee joint in two groups was higher than that at the first day after operation; And the ROM of knee joint in the observation group was higher than that in the control group at the first and fourh weeks after operation (P<0.05). The Lysholm scores of knee joint motor function at the first and twelfth weeks after operation in the control group were higher than those at the first day after operation. The Lysholm scores of knee joint motor function at the first, fourh and twelfth weeks after operation in the observation group were higher than those at the first day after operation (P<0.05)，the observation group was higher than the control group at the first, fourh and twelfth weeks after operation (P<0.05). During postoperative hospitalization, there was no statistically significant difference in the incidence of total complications between two groups (P>0.05). Conclusion Jiedu Zhixue Decoction combined with rehabilitation training in the treatment of patients with meniscus injury after arthroscopic surgery can alleviate postoperative pain, improve early joint mobility, reduce swelling, and promote functional recovery, without increasing the incidence of complications.

关键词

解毒止血汤 / 半月板损伤 / 关节镜 / 术后康复

Key words

Jiedu Zhixue Decoction / meniscus injury / arthroscopy / postoperative rehabilitation

半月板损伤主要临床表现为膝盖疼痛、肿胀和活动受限，在运动医学界及骨科领域均有较高的关注度，其损伤原因多为运动时受损和退变性病变^[1-2]。半月板损伤后，患者无法从事正常社会活动，降低其生活质量，若未得到及时有效治疗，则使纤维软骨磨损或碎裂，进而诱发关节软骨面严重退变。临床上对于半月板损伤治疗方式的选择呈现多元化，对于损伤较为严重且保守治疗无法解决患者痛楚时，关节镜下微创处理则成为标准化治疗方案^[3]，但术后康复方案优化等方面仍存在诸多挑战。所以进一步挖掘半月板损伤术后康复手段，利于提升临床康复诊疗水平及社会健康事业的发展。半月板损伤在祖国传统医学中并无此概念，因其症状主要在膝部，故常以“膝痹”“筋伤”论治，而半月板损伤术后可归纳于“气滞血瘀”“筋脉失养”证候^[4]，临床治疗应以活血化瘀、行气止痛为基本原则。解毒止血汤主要成分包括黄芪、黄芩、仙鹤草等，其止血与散瘀兼顾，可促进瘀血的消散，同时具有清热解毒的功效^[5]。而目前临床关于解毒止血汤治疗半月板损伤术后患者的疗效尚未明确，因此设立本研究，分析解毒止血汤对半月板损伤关节镜术后患者的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取四川省骨科医院膝关节运动损伤科2024年2月—2025年2月因半月板损伤影响日常生活的患者，并在全麻下行单侧关节镜微创手术，共计120例为研究对象。本研究把患者采用随机数字表法分入对照组与观察组，2组各自纳入60例样本。观察组，男27例，女33例；手术侧：左34例，右26例；年龄22～58岁，平均年龄（38.28±6.72）岁；病程6～28周，平均病程（16.50±8.73）周；BMI 18～25 kg•m^-2，平均BMI（24.98±4.35）kg•m^-2。对照组，男25例，女35例；手术侧：左32例，右28例；年龄23～60岁，平均年龄（37.93±9.30）岁；病程6～26周，平均病程（15.93±10.39）周；BMI 18～25 kg•m^-2，平均BMI（25.20±4.61）kg•m^-2。经对比分析2组在性别、手术部位（左侧或右侧）、平均年龄、平均病程以及体质量指数（BMI）等基础特征方面，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准通过（审批号：KY2025-058-01）。所有参与者均签署知情同意书。

1.2 诊断标准

中医诊断标准：依据《中医病证诊断疗效标准》^[6]中的记载，膝痹症候的诊断标准具体是：膝关节处有固定性的疼痛，疼痛程度较为明显。关节发生肿胀，导致行动受限，出现活动障碍，尤其在活动加剧时疼痛更为明显。舌质暗紫或伴有瘀斑，脉诊可探及弦脉或涩脉。西医的诊断标准^[7]：1）存在膝痛、膝响、膝卡锁、膝软无力这些症状表现；2）体征表现为：关节间隙固定性压痛、回旋挤压试验征（Mc Murry）阳性、下蹲试验（Ege's）阳性；3）患者MRI提示半月板III度-IV度撕裂。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：1）符合上述中医和西医诊断标准者；2）年龄处于18～55岁，并于我科完成半月板损伤关节镜手术者；3）双下肢既往无其他手术史者等。排除标准：1）患有严重膝关节炎者；2）近期3个月之内接受过膝关节有创操作及治疗者；3）患有严重心肺系统基础性疾病者；4）既往有腰部结构性病变等而致目前无法完成康复训练者；5）在治疗过程中呈现较低治疗依从性，从而导致无法完成本项临床研究的参与者等。

1.4 治疗方法

全部患者经磁共振联合问诊、查体确诊入院后，均予以术前康复宣讲，由专业运动康复师教授患者术后康复训练操：其中包括呼吸训练、顶天立地训练、踝泵运动、滑板运动、靠墙静蹲训练。训练过程中感痛即止。2组患者术者为同一主刀，术中使用止血带，建立膝镜下常规入路，切口均控制在1 cm左右，对膝关节腔内部炎性病变滑膜进行清理，针对半月板损伤部分，依据实际的撕裂位置与程度来实施修复、成形、缝合操作，尽量多地留存稳定的半月板，在手术过程中把半月板碎屑刨削吸出。术后，利用0.9%的等渗溶液对膝关节滑液腔进行反复灌洗，旨在移除关节内残留的液体，继而实施缝合操作，以封闭手术切口。

对照组：术后采用常规手段处理，口服迈之灵（德国凯旋大药厂生产，规格：260 mg）对症治疗，同时给予双下肢加压治疗、对术侧下肢进行冷敷（每日3次，每次15 min）、关节持续被动活动（自0°-0°-0°渐进，最高为120°-0°-0°，以耐受为度）等理疗。术后第1天即鼓励2组患者耐受情况下，由同一位专业的运动康复师指导，尽早下地活动，必要时佩戴肘拐，并进行康复操锻炼。

观察组：在对照组治疗基础上，另予以口服解毒止血汤治疗，具体组方如下：党参15 g，黄芪20 g，牡丹皮12 g，酒大黄10 g，陈皮5 g，栀子10 g，甘草9 g，蒲公英15 g，酒黄连10 g，紫花地丁20 g，仙鹤草15 g，三七细粉3 g（随药冲服），黄芩12 g，白术15 g。每次150 mL，每日2次。

1.5 观察指标

1.5.1 主观疼痛评分量表（Visual Analogue Scale，VAS）

赋值0～10分，依据个人主观痛感程度选择适当分值，得分越高患者疼痛越严重。

1.5.2 膝关节主动活动度（Range of Motion，ROM）

使用膝关节量角器，对患者膝关节主动活动状态下的屈伸角度进行3次重复测定，并记录3次角度的平均ROM值。

1.5.3 膝关节肿胀值

患者伸膝位，取健侧及患侧髌上囊（髌骨上缘约3 cm）周径，膝关节肿胀值即为患侧髌上囊周径与健侧髌上囊周径之差。

1.5.4 膝关节运动功能评分（Lysholm Knee Scoring Scale，Lysholm）

以日常生活中膝关节各项功能考核点，如上下楼、下蹲、行走步态、膝关节交锁感等方面，根据功能情况予以打分，共计100分，得分越高患者膝关节功能越好。

1.5.5 术后常见并发症

如发热、腹泻、关节粘连等5部分。其中VAS评分、ROM、膝关节肿胀值、Lysholm评分首次测评均在未使用解毒止血汤术后第1天及术后第1周、第4周、第12周进行各项指标测评记录。

1.6 统计学方法

本研究采用SPSS 27.0统计软件进行数据处理与分析，P＜0.05时判定差异存在统计学意义，设定显著性阈值为α = 0.05。计数资料采用例（%）表示，采用χ²检验比较；计量资料经S-W法检验符合正态分布，采用（\overline{x}±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用t配对检验，多时间点比较采用重复测量方差分析。

2 结果

2.1 2组VAS评分比较

见表1。

2.2 2组膝关节ROM比较

见表2。

2.3 2组膝关节肿胀值比较

见表3。

2.4 2组膝关节运动功能Lysholm评分比较

见表4。

2.5 2组半月板损伤关节镜术后并发症比较

见表5。

3 讨论

半月板核心职能在于膝关节稳定性的保持、调节膝关节内部的压力平衡、分泌关节滑液以滋养膝关节组织及对膝关节的缓冲减震功能^[8-9]。青壮年由于半月板弹性好，含水量高，具有较强的韧性，但该年龄段人群中运动能力较强，易因外伤暴力导致半月板损伤^[10]。而中老年人的半月板随着年龄的变化而变化，相对于青壮年，其半月板由于长时间承压呈现退变性损伤，这与半月板生理上的个体结构纤维化、弹性降低、含水量下降等也有明确关联，撕裂区域也多集中于内侧半月板，撕裂方式以分层、瓣状裂、混合裂为主^[11]。作为膝关节内重要的“减震器”与稳定结构，半月板的完整性与功能状态直接关系到关节的负荷传导、应力分布及运动平滑性，半月板损伤是骨科与运动医学领域最为常见的膝关节疾患之一，其发病率随着全民健身意识的提升及人口老龄化进程而日益攀升。半月板损伤后若处理不当，极易导致膝关节持续性疼痛、肿胀、交锁及活动受限，并可能加速关节软骨的退行性改变，最终演变为创伤性骨关节炎，严重影响患者的生活质量与运动能力。目前，半月板损伤关节镜手术已成为治疗有手术指征的半月板损伤标准性疗法，其可精准处理损伤部位，最大程度保留健康半月板组织，具有创伤小、视野清晰、恢复快的显著优势。然而，手术本身作为一种可控性创伤，不可避免地会引发一系列术后局部反应，包括滑膜炎症、关节腔积血、组织水肿以及手术区域周围的瘀血停滞。这些病理变化若不能得到有效控制，将直接制约早期康复训练的开展，延缓功能恢复进程，甚至可能增加关节粘连、肌肉萎缩及深静脉血栓形成的风险。因此，术后如何有效管理炎症与出血、促进组织修复、为功能康复创造有利的局部环境，成为提升整体疗效的关键环节^[12]。现代常规术后康复方案，主要包括冰敷、加压包扎、循序渐进的肌力训练与关节活动度练习等，其核心逻辑在于通过物理手段控制肿胀、预防并发症，并通过主动锻炼恢复功能，这一方案体系成熟且必不可少，但主要侧重于宏观症状管理和功能重塑，对于从微观层面干预手术创伤引发的复杂生化与病理生理级联反应，其手段相对单一，在快速促进患者膝关节功能恢复方面应用效果不佳。

中医常谈“气伤痛，形伤肿”，半月板损伤的关节镜治疗实质上属于一种创伤性干涉。如何去解决“肿痛”，“通则不痛，荣则不痛”给出了方案，气血顺畅，脏腑运行无碍，筋脉和经络得到滋养，是确保肢体功能正常行使的前提^[13]。患者经手术金刃所伤，可直接损及脉络，导致“离经之血”瘀滞于关节筋脉之内，形成“瘀血”。同时，创伤与外来器械介入亦可视为一种“毒邪”或“瘀毒”内生，与残留瘀血互结，阻滞气血运行，不通则痛，并妨碍新血生成与组织濡养，从而影响愈合。故其核心病机常概括为“瘀血阻络，兼夹毒滞”，治疗上当以“活血化瘀、解毒消肿、止血定痛”为基本原则。所以，本方期望借助清热解毒、活血化瘀、补气健脾等多种作用共同协作，来减轻关节镜术后的创伤反应。在此过程中，能消除手术热毒的是清热解毒类的药物，有助于瘀血消散、疼痛缓解的为活血化瘀类药物，而补气健脾类药物可以让机体正气得到增强，进而促使机体恢复。黄连经黄酒炮制后，清中焦湿热之功转变为更善清上焦火毒，解毒的功效十分显著，酒制后的大黄寒性有所缓和，又兼顾酒的上行发散之功，保留其泻下攻积，增加逐瘀通经的功效，临床上由于伤后患者运动量减少，肠胃蠕动变慢，酒大黄可助排便而不伤气阴，活血而不留血瘀。黄芪补气以固表，使正气内守；利水而消肿，令浊邪外排；更能生津以润脏腑，养血以荣肌肤，提升正气，推陈出新，促进伤口愈合，是此方中的补气要药，其暗合“气能摄血”，血行脉中。白术可燥湿消肿，健脾利水，针对半月板损伤关节镜术后伤口周围肿胀，而且能提升脾胃运化水谷功能，使得水谷精微更好的输布周身。“荣则不痛”，消肿止痛、加快炎症消退，强化机体御邪能力。蒲公英、紫花地丁均具有清热解毒的作用。陈皮能够有效调理脾胃功能，既能有效消除体内的湿气以化解肿胀，又能行气血以止痛，还能对各种药物进行调和，让方剂更加平和。牡丹皮可凉血活血、清内热、化血瘀，有助于消散瘀血，减轻疼痛。黄芩味苦，性寒，可驱残留邪热。炒栀子经过热加工，可缓和其寒性，以免伤中，泻火除烦，又可通利小便，促进体内毒素的排出；酒大黄、炒栀子两药伍用，二便通利，可使得五脏六腑豁通，气血津液条达。仙鹤草与三七均有止血效果，前者长于收敛止血解毒。故方组设计的巧妙之处总结有三：1）祛热毒而血行畅，散瘀血则筋脉通。本方组中有黄芩、黄连、蒲公英等清热毒之品，又有大黄、牡丹皮、栀子等活血化瘀药，相辅相成，共同促进术后恢复^[14-18]。本研究中主观疼痛VAS评分，观察组在术后各个观察节点疼痛感明显低于对照组，说明解毒止血汤止痛效果较佳；在术后的第1周、第4周膝关节活动度ROM值观察组也优于对照组。在术后第12周时，对照组及观察组ROM无明显的差异性，这提示在康复后期患者在无痛或少痛的身体状态下，膝关节活动度可收获满意的角度，也从另一方面说明疼痛程度直接影响膝关节灵活性。2）本方剂强化中土以培元，祛除水邪而消胀。为达补益脾胃组方择药时，解毒止血汤选用黄芪、白术等，为术后增强了机体的抗病能力。3）本方剂可增加利水消肿之功，减少前期术后肢体肿胀症状，观察组膝关节髌上囊肿胀的维度，与对照组相比具有显著优势，这表明该方组在消肿方面有确切疗效^[19]。本研究结果显示，2组术后并发症发生情况差异无统计学意义，进一步说明了在康复训练的基础上口服解毒止血汤不会增加患者并发症。

本研究在数据采集及分析中发现，在膝关节功能评分Lysholm量表中，由于关节镜术后对机体造成创伤，使得术后早期膝关节功能出现下降趋势，而随着时间推移，关节镜术后疼痛、肿胀逐渐缓解，在术后第4周、第12周，2组Lysholm评分恢复至术前水平并优于术前水平，这表明半月板损伤关节镜手术治疗方案在把握好半月板损伤程度的基础上，经过有效的康复治疗均可收获满意治疗效果。观察组功能评分优于对照组，这表明在该方组中各个中药联合使用下，能促使半月板损伤修复。依据现代药理学实验室研讨^[20-21]，酒黄连内所含小檗碱等生物碱类，表现出广泛的抗菌活性，凸显出对炎性因子的遏制效果，以及对炎症介质释放的显著抑制作用，在此方中有助于清除手术部位的热毒，也能减少周身创伤后炎症反应，降低术后感染几率。刘利民等^[22]注意到，黄芪有增强机体免疫能力、促进创伤后恢复的功效。蒲公英类似现代医学广谱抗菌药物，在防治术后感染上发挥了重大作用，曾有学者使用蒲公英代替抗生素治疗妇女乳腺炎^[23]。并且也有研究^[24]表明而含有蒲公英及紫花地丁的方药在治疗尿路感染时，其远期效果甚至优于抗生素。陈皮有助于改善消化系统的吸收效率，促进药物的利用率。郑敏哲等^[25]发现牡丹皮有助于改善术后血液循环，减少血栓形成。黄芩可抑制炎症反应，防止感染出现，在术后组织炎性反应发生时，黄芩凭借其抗氧化的作用，可加快伤口恢复速度^[26]。仙鹤草、三七可加快血小板的生成，而且对损伤组织及黏膜修复有重要作用^[27-28]。

综上，解毒止血汤联合康复训练能够缓解半月板损伤关节镜术后患者疼痛、改善早期关节活动度、减轻肿胀以及促进功能恢复，同时不会增加并发症的发生。但由于样本量较少，缺少远期随访，暂无客观实验室指标，导致本研究论证尚且不足，因此后续将开展多中心大样本研究，进一步分析解毒止血汤联合康复训练治疗半月板损伤关节镜术后患者的疗效。

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基金资助

四川省医疗卫生与健康促进会2022年科研项目(KY2022SJ0396)

自贡市哲学社会科学重点研究基地运动与健康创新研究中心重点项目(YDJKZ23-05)