消肿散瘀汤治疗膝关节急性软组织损伤的临床观察

Clinical observation of Xiaozhong Sanyu Tang in the treatment of acute soft tissue injury of knee joint

摘要

目的 探讨消肿散瘀汤对膝关节急性软组织损伤患者骨代谢指标及炎症反应的影响。 方法 研究对象为2023年1月－2025年1月在秦皇岛市中医医院收治的膝关节急性软组织损伤患者，共纳入102例，采用随机数字表法分为对照组（双氯芬酸钠，51例）和治疗组（在对照组基础上给予消肿散瘀汤，51例）。2组均持续治疗30 d，比较2组治疗前、治疗后的临床疗效、中医证候积分、膝关节功能、炎症反应、骨代谢指标及不良反应。 结果 治疗组临床疗效总有效率高于对照组（P＜0.05）。与治疗前比较，2组各项中医证候积分、炎症反应指标及血清甲状旁腺激素（PTH）水平降低，且治疗组更低（P＜0.05）；2组膝关节功能评分、血清25羟基维生素D［25（OH）D］、降钙素（CT）、骨钙素（OC）水平均升高，且治疗组更高（P＜0.05）。2组治疗期间的不良反应发生率比较没有差异（P＞0.05）。 结论 消肿散瘀汤能够有效缓解膝关节急性软组织损伤患者临床症状，减轻炎症反应，促进骨代谢指标及膝关节功能的改善，从而取得更好的治疗效果，且安全性良好。

Abstract

Objective To explore the effect of Xiaozhong Sanyu Tang on bone metabolism indicators and inflammatory response in patients with acute soft tissue injury of the knee joint. Methods 102 patients with acute soft tissue injury of the knee joint admitted to Qinhuangdao Traditional Chinese Medicine Hospital from January 2023 to January 2025 were included and randomly divided into the control group (treated with diclofenac sodium) and the treatment group (treated with Xiaozhong Sanyu Tang on the basis of the treatment of the control group) according to random number table method, with 51 cases in each group. Both groups received continuous treatment for 30 days. The clinical efficacy, traditional Chinese medicine syndrome scores, knee joint function, inflammatory response, and the levels of bone metabolism indicators before and after treatment, and adverse reactions during treatment were compared between two groups. Results The total effective rate in the treatment group was higher than that in the control group (P<0.05). Compared with before treatment, after treatment traditional Chinese medicine syndromes scores, and the levels of inflammatory response indicators and serum parathyroid hormone (PTH) in both groups decreased, with the treatment group exhibiting lower values (P<0.05); The knee function scores, and the levels of serum 25- hydroxyvitamin D [25 (OH) D], calcitonin (CT) and osteocalcin (OC) all increased in two groups, with the treatment group exhibiting higher levels (P<0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups during treatment (P>0.05). Conclusion Xiaozhong Sanyu Tang can effectively alleviate the clinical symptoms in patients with acute soft tissue injury of the knee joint, reduce the inflammatory response of patients, and promote the improvement of bone metabolism indicators and knee joint function, thereby achieving better therapeutic effects with good safety.

关键词

膝关节急性软组织损伤 / 消肿散瘀汤 / 骨代谢 / 炎症反应

Key words

acute soft tissue injury of knee joint / Xiaozhong Sanyu Tang / bone metabolism / inflammatory reaction

膝关节作为人体最大且最复杂的关节之一，在人体负重中具有重要作用。膝关节使用频繁，因其生理功能特殊，容易发生急性软组织损伤^[1-2]。膝关节急性软组织损伤是骨科临床中常见的病理状态，虽然此类损伤不构成直接生命威胁，但其引发的急性炎症反应会通过伤害性刺激激活外周痛觉感受器，导致患者即刻出现锐性疼痛。持续的疼痛-功能障碍循环会限制关节活动度，降低股四头肌等关键肌群的神经肌肉控制能力，导致部分患者可能继发废用性肌萎缩或关节僵硬等并发症^[3]。双氯芬酸钠是常用药物之一，能够通过抑制体内前列腺素的合成，进一步缓解软组织、关节疼痛，但其存在一定的局限性，需要长时间的治疗，但长期用药可能造成胃肠道不适、肝肾损伤^[4]。中医将膝关节急性软组织损伤被归类为“筋伤”范畴。当膝关节周围筋肉组织遭受创伤时，经络系统作为气血运行的通路受到阻滞，气机不畅则血行瘀滞，瘀血内停又进一步加重气机郁结。在局部可见明显血瘀证候，触诊时可及组织僵硬感。中医治疗强调以通为用的原则，通过行气活血以消散瘀滞、疏通经络以恢复气血运行，配合消肿止痛的干预措施，从而打破气滞血瘀的恶性循环，促进组织修复和功能重建^[5]。消肿散瘀汤由桂枝、茯苓、川芎等组成，可发挥通络活血、止痛消肿的功效^[6]。本研究旨在为临床有效治疗膝关节急性软组织损伤提供依据及参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为2023年1月－2025年1月在秦皇岛市中医医院收治的膝关节急性软组织损伤患者，共纳入102例，采用随机数字表法将其分为对照组和治疗组，每组51例。对照组男28例，女23例；年龄23～59岁，平均年龄（40.32±5.11）岁；病程1～3 d，平均病程（1.99±0.32）d；致病原因：车祸伤、摔伤、运动伤分别为5例、16例、30例。治疗组男29例，女22例；年龄23～61岁，平均年龄（40.53±5.31）岁；病程0.5～4 d，平均病程（2.02±0.35）d；致病原因：车祸伤、摔伤、运动伤分别为6例、17例、28例。2组在性别构成、平均年龄、病程时长等基线参数上均无统计学意义（P＞0.05）。本研究试验设计已按照流程规范取得秦皇岛市中医医院医学伦理审核及批准（20206A026），且所有患者均已签署知情同意书。

1.2 诊断标准

西医诊断符合《临床骨外科诊疗学》^[7]中关于膝关节急性软组织损伤的相关诊断标准者。中医诊断符合《中医外科学》^[8]中关于“筋伤”的相关诊断标准，主症：膝关节肿痛，活动时痛感明显；次症：患膝皮肤伴有明显的酸、胀、肿、痛，运动无力：舌脉：舌质青紫色或暗红，或见瘀点，脉弦或涩。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：1）有膝关节创伤史，且伴有局部功能障碍、膝关节疼痛、肿胀等软组织损伤表现，病程≤5 d者；2）无膝关节部位骨折或其他严重膝关节疾病者；3）入组前没有接受过任何相关治疗者；4）依从性高，可配合完成治疗者；5）年龄20～65岁；6）具备保守治疗的相关指征者；7）影像学检查显示膝关节部位无骨折、脱位及其他严重的膝关节疾病者；8）没有进行其他特殊处理者。排除标准：1）对本研究所使用药物过敏或不耐受者；2）合并急性感染性、传染性疾病者；3）合并恶性肿瘤疾病者；4）伴有开放性损伤者；5）合并自身免疫系统疾病者；6）需手术治疗者；7）妊娠期或哺乳期女性；8）近期接受糖皮质激素类药物治疗者等。

1.4 脱落及剔除标准

脱落标准：1）中途退出研究或撤回知情同意书者；2）发生严重不良事件需停止治疗或更换治疗方案者。剔除标准：1）近期参加过或同时参与其他试验研究者；2）未按制定方案进行治疗而影响疗效评估者；3）未完成规定疗程治疗者。

1.5 治疗方法

2组均给予常规治疗，包括止血止痛、抗炎制动等。

1.5.1 对照组

给予双氯芬酸钠凝胶（丽珠制药厂生产，规格：20 g），取适量涂抹在膝关节痛处部位，轻轻揉搓，每日3次。

1.5.2 治疗组

在对照组基础上，治疗组给予消肿散瘀汤，组方：红花、川芎各5 g，当归尾、猪苓、白芍、木瓜、桂枝、桃仁、生地黄、泽泻及酒大黄各10 g，茯苓、牛膝各15 g，加1 000 mL水煎煮至200 mL，早晚分服，每次100 mL，每日2次。

2组均持续治疗30 d。

1.6 观察指标

1.6.1 中医证候积分及膝关节功能

2组中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》^[10]进行评估，包括肿胀、刺痛、功能障碍、瘀斑等，分值范围为0～3分，分值越高代表患者症状越重；并采用美国特种外科医院（Hospital for Special Surgery，HSS）评分^[9]评估患者膝关节功能，总分为0～100分，分值越高代表患者膝关节功能改善越好。

1.6.2 骨代谢指标

抽取空腹静脉血3 mL制备血清，取血清采用珠海丽珠试剂股份有限公司生产的LiCreate ML5000Pro A型全自动免疫分析仪检测血清25羟基维生素D[25- hydroxyvitamin D，25（OH）D]、降钙素（calcitonin，CT）、甲状旁腺激素（parathyroid hormone，PTH）、骨钙素（osteocalcin，OC）水平。

1.6.3 炎症因子水平

抽取空腹外周血3 mL，在2 000 r·min^-1速率下离心15 min，采用酶联免疫吸附试验（上海伊美生物科技股份有限公司）检测血清肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor- α，TNF-α）、白细胞介素-6（interleukin- 6，IL-6）、C反应蛋白（C-reactive protein，CRP）水平。

1.6.4 临床疗效

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》^[9]评估2组临床疗效，其中治疗后浮髌试验结果为阴性，膝关节症状（肿胀、疼痛、积液等）完全消失，膝关节活动恢复正常为治愈；浮髌试验结果转阴性或减轻，膝关节症状明显缓解，关节积液减少，膝关节活动轻度受限为好转；膝关节症状无变化，甚至更加严重为未愈。总有效率=（治愈+好转）例数/总例数×100%。

1.6.5 不良反应

治疗期间，观察并比较2组皮疹、局部发痒、局部红肿等不良反应发生情况。

1.7 统计学方法

本研究所使用的数据分析软件为SPSS 26.0。计数资料使用例（%）表示，以χ² 检验；计量资料以平均数±标准差（\overline{x}±s）表示，组内比较采用配对t检验、组间比较采用独立样本t检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组中医证候积分及膝关节功能比较

见表1。

2.2 2组骨代谢指标比较

见表2。

2.3 2组炎症因子水平比较

见表3。

2.4 2组临床疗效比较

见表4。

2.5 2组不良反应比较

见表5。

3 讨论

膝关节急性软组织损伤发病急骤，具有疼痛肿胀、功能障碍等临床表现^[11]。双氯芬酸钠能够通过抑制环氧化酶的活性，促使前列腺素合成减少，进而抑制白三烯合成，发挥缓解疼痛及炎症的作用^[12]。但膝关节急性软组织损伤的病理过程较为复杂，涉及炎症、组织修复等多个环节，双氯芬酸钠单一治疗的效果有限，无法全面调节机体生理功能，促进组织修复，故而需联合其他治疗^[13]。创伤与内损联系密切，膝关节局部跌打损伤，经络受累，气血运行出现紊乱，而气血为人体生命活动的基础，气血运行不畅会进一步导致机体脏腑功能受影响，治疗应以通经、行气活血为主要原则，通过调节气血运行促进损伤组织修复^[14]。方中桃仁可祛瘀止痛、活血通经；红花含红花黄色素，具有抗炎、镇痛作用，能够抑制炎性因子的释放；川芎具有活血行气的功效，含多种活性成分，包括大黄酚、川芎嗪、阿魏酸等，可促使糖胺聚糖降解减少，使软骨细胞活力增加，发挥软骨保护作用，同时具有一定调节骨代谢的作用^[15]；当归尾可活血祛瘀；白芍养血敛阴，含芍药苷、苯甲酸等成分，具有抗炎、镇静镇痛等作用，可缓解患者疼痛及炎症，诸药可协同发挥活血化瘀的功效^[16]；泽泻、茯苓甘淡渗湿，水行则血行；猪苓中的三萜类化合物可抑制炎症因子的释放，能够减轻关节肿胀和炎症反应^[17]；桂枝可发挥通阳化气、散寒止痛、发汗解表的功效；酒炒大黄能够活血通络，与牛膝合用可引瘀热下行；木瓜与牛膝合用可活络、舒筋、止痛，全方共奏消肿活血、通络止痛的功效^[18]。此外，牛膝有效活性成分能够介导细胞凋亡，可直接或间接调节骨代谢稳态平衡^[19]，故而可达到缓解患者炎症反应、调节骨代谢等作用。能够有效促进临床症状减轻、膝关节功能的改善，进而获得更好的治疗效果。本研究结果显示，与对照组比较，治疗组总有效率及膝关节功能评分更高，肿胀、刺痛、功能障碍、瘀斑等症状均有所改善，证实了消肿散瘀汤能够有效缓解膝关节急性软组织损伤患者临床症状，改善患者膝关节功能。且2组治疗期间的不良反应发生率比较没有差异（P＞0.05），提示膝关节急性软组织损伤患者应用消肿散瘀汤进行治疗的安全性良好。

膝关节急性软组织损伤会迅速激活局部炎症反应，损伤组织释放的炎性介质（如TNF-α、IL-6）和肝脏合成的CRP形成炎症级联反应。这些指标水平升高不仅反映炎症程度，还与组织修复进程密切相关，过度的炎症反应可能延缓康复，因此临床上常通过监测这些指标来评估病情进展。膝关节急性软组织损伤会出现炎症级联反应，炎症因子会短暂激活破骨细胞，加速局部骨吸收，可能引起局部骨代谢活动的短期异常^[20]。骨代谢涉及到多种激素和物质的调节，其中25（OH）D能够维持钙、磷平衡，会对骨代谢效率产生影响；CT是一种多肽激素，能将血钙降低，抑制破骨细胞活性，从而调节骨代谢^[21]；OC是成骨过程中的重要物质，可反映成骨细胞活性和骨形成速率；而PTH是调节体内钙和磷代谢的重要激素，其水平异常升高可通过破坏钙磷平衡而引发多系统症状^[22]。本研究结果表明，与对照组比较，治疗组血清TNF-α、IL-6、CRP、PTH水平降低，血清25（OH）D、CT、OC水平升高（P＞0.05），提示消肿散瘀汤可缓解膝关节急性软组织损伤患者炎症反应，调节骨代谢。

综上，消肿散瘀汤能够有效缓解膝关节急性软组织损伤患者临床症状，减轻患者炎症反应，促进患者骨代谢指标及膝关节功能的改善，从而取得更好的治疗效果，且安全性良好。

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基金资助

河北省中医药管理局2022年度中医药类科研计划课题(2022538)