中药促愈方对混合痔术后创面愈合的影响

Effect of Chinese herbal healing-promoting formula on wound healing after mixed hemorrhoid surgery

摘要

目的 探讨中药促愈方对混合痔术后创面愈合的影响。 方法 将混合痔住院患者180例随机分成对照组与治疗组，各90例。对照组给予常规口服柑橘黄酮片、痔科外洗方坐浴、百克瑞纱布换药治疗，治疗组在对照组治疗基础上联合中药促愈外用方外敷创面及肛门给药治疗。比较2组术后3、7、14 d疼痛视觉模拟评分（VAS）、肛缘水肿评分、创面渗出评分、肉芽生长评分，检测术后7 d、14 d血清血管内皮生长因子（VEGF）、转化生长因子-β₁（TGF-β₁）及血小板衍生生长因子-BB（PDGF-BB）水平，记录2组创面愈合时间与住院时间、治疗总有效率、不良反应发生情况。 结果 治疗组术后各时间点VAS评分、肛缘水肿评分及创面渗出评分均显著低于对照组（P＜0.05），肉芽生长评分显著高于对照组（P＜0.05）；治疗组术后7 d、14 d血清VEGF、TGF-β₁及PDGF-BB水平均显著高于对照组（P＜0.05）；治疗组创面愈合时间和住院时间均显著短于对照组（P＜0.05）；治疗组临床疗效总有效率（97.78%，88/90）高于对照组（85.55%，77/90）（P＜0.05）；2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论 中药促愈外用方外敷创面及肛门给药能有效缓解混合痔术后疼痛与水肿，调控并提升局部生长因子表达，促进创面愈合，缩短住院时间，疗效显著，治疗安全性高。

Abstract

Objective To explore the effect of Chinese herbal healing-promoting formula on wound healing after mixed hemorrhoid surgery. Methods 180 hospitalized patients with mixed hemorrhoids were randomly divided into the control group and the treatment group, with 90 cases in each group. The control group received conventional oral citrus flavonoid tablets, herbal sitz bath, and Baikerui gauze dressing changes. The treatment group received additional external application of Chinese herbal healing-promoting formula to the wound site and anal administration on the basis of the treatment of the control group. Visual Analogue Scale (VAS) score, perianal edema score, wound exudation score, and granulation growth score between two groups at 3, 7, and 14 days after surgery were compared. Serum levels of vascular endothelial growth factor (VEGF), transforming growth factor - β₁ (TGF-β₁) and platelet-derived growth factor BB (PDGF-BB) at 7 and 14 days after surgery were measured. Wound healing time, hospitalization stay, total efficacy rate, and occurrence of adverse reactions were recorded. Results Compared with the control group, the treatment group showed significantly lower VAS score, perianal edema score and wound exudation score (P<0.05), and higher granulation score (P<0.05) at each postoperative time point. The levels of serum VEGF, TGF-β₁ and PDGF-BB in the treatment group were significantly higher than those in the control group at 7 and 14 days after surgery (P<0.05). The wound healing time and hospitalization stay in the treatment group were significantly shorter than those in the control group (P<0.05). The total clinical effective rate in the treatment group (97.78%, 88/90) was higher than that in the control group (85.55%, 77/90) (P<0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups (P>0.05). Conclusion The external application of Chinese herbal healing-promoting formula on wounds and anal administration can effectively alleviate postoperative pain and edema in mixed hemorrhoids, regulate and enhance the expression of local growth factors, promote wound healing, shorten hospitalization time, demonstrate significant therapeutic efficacy, and ensure high treatment safety.

关键词

混合痔 / 外剥内扎术 / 弹力线套扎术 / 中药促愈外用方 / 疼痛 / 水肿 / 创面愈合

Key words

mixed hemorrhoids / milligan-morgan hemorrhoidectomy / elastic band ligation / external application of Chinese herbal healing-promoting formula / pain / edema / wound healing

混合痔病是齿状线上下静脉丛曲张、扩大、下垂或移位，形成兼具内痔与外痔特征的病理性结构，临床主要表现为便血、肛门肿物脱出、坠胀及疼痛等^[1]。手术是重度混合痔的根本治疗方法，其中外剥内扎术具有治疗彻底、复发率低等优点^[2]。弹力线套扎术通过高强度弹力线套扎痔核根部，使其缺血坏死脱落。二者联合应用，既可彻底处理外痔，又能高效处理内痔，成为当前主流的混合痔术式之一^[3]。术后疼痛、肛缘水肿和创面愈合迟缓等并发症严重影响手术疗效^[4]。现代医学常采用口服止痛药、抗生素预防感染、高锰酸钾坐浴等干预，虽有一定效果，但存在药物不良反应多、耐药性等问题。中医药治疗肛肠疾病历史悠久，尤其在术后康复领域具有独特优势^[5]。本研究团队拟定中药促愈外用方外敷创面及肛门给药，通过前瞻性随机对照试验，评价中药促愈外用方对患者术后疼痛、肛缘水肿及创面愈合时间的影响，为其临床应用提供循证依据，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年12月—2024年12月上海市浦东新区公利医院肛肠科收治并拟行手术治疗混合痔患者180例作为研究对象，采用随机数表法分为治疗组与对照组，各90例。治疗组，男48例，女42例，年龄25～65岁，平均年龄（42.53±3.44）岁；病程1～20年，平均病程（8.62±1.05）年；混合痔分期：III度53例，IV度37例。对照组，男51例，女39例；年龄23～67岁，平均年龄（43.10±3.48）岁；病程1～18年，平均病程（8.65±1.09）年；混合痔分期：III度50例，IV度40例。2组一般资料方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审查批准（2021019）。

1.2 诊断标准

西医诊断参照《中国痔病诊疗指南（2020）》中混合痔诊断标准^[6]：齿状线上下相互沟通融合，痔核表面分别为直肠黏膜和肛管皮肤所覆盖，形成一整体者。临床表现为便血、痔核脱出、肛门不适、疼痛等。中医诊断参照《中医肛肠科常见病诊疗指南》，辨证为湿热下注兼血瘀证^[7]：主症，便血色鲜红或暗红，肛门灼热疼痛或胀痛；次症，肛门坠胀，肛内肿物脱出，肛周潮湿、瘙痒；舌脉，舌质红或暗红，苔黄腻，脉弦数或滑数。

1.3 纳入标准

1）符合上述中西医诊断标准，且为III、IV度混合痔需手术治疗者；2）年龄18～70周岁；3）意识清楚；4）自愿参加本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准

1）合并有肛周脓肿、肛瘘、肛裂、直肠息肉、结直肠肿瘤等其他肛肠疾者；2）伴有严重心、脑、肝、肾、造血系统等原发性疾病或精神疾病者；3）妊娠期或哺乳期妇女；4）对本研究中使用药物有过敏史者；5）有凝血功能障碍或正在服用抗凝药物者；6）近期参加过其他临床试验者。

1.5 脱落与剔除标准

1）术中或术后出现严重并发症者；2）术后依从性差，未按规定用药或随访者；3）研究过程中自行退出者；4）数据记录不全，影响有效性及安全性评价者。

1.6 治疗方法

2组均行外剥内扎联合弹力线套扎术，术前常规肠道准备。采用静脉麻醉加肛周阻滞麻醉，取侧卧位。常规消毒铺巾后，扩肛。用组织钳夹持外痔部分皮肤作“V”形切口，锐性分离至齿状线，剥离曲张的静脉团及血栓，用弯钳夹持内痔基底部，7号丝线行“8”字缝扎，剪除大部分痔核组织。对于其余内痔核，使用吸引式弹力线套扎器于齿状线上方约2～3 cm处吸引并套扎痔核黏膜，见痔核颜色变暗紫色为成功。术毕，凡士林纱条置入肛内，塔形纱布加压包扎固定。术后常规静脉滴注抗生素3 d预防感染。对照组术后第2天起，口服柑橘黄酮片[施维雅（天津）制药有限公司，国药准字J20140129，规格：500 mg]，每次500 mg，每日2次；中药坐浴：采用我院协定“痔科外洗方”（苦参、黄柏、大黄、芒硝、五倍子、蒲公英等）坐浴，每日1剂，分早晚2次坐浴，每次15～20 min；换药：坐浴后，用无菌棉球擦干创面，予百克瑞纱布换药，每日1次。治疗组在对照组常规干预基础上，加用中药促愈外用方外敷创面及肛门给药治疗。方药组成：炉甘石15 g，煅石膏20 g，赤石脂10 g，青黛5 g，滑石10 g，黄柏10 g，当归12 g，积雪苷8 g。将药物研末过筛，用麻油调制为膏剂备用。每日完成坐浴、擦干创面后，取5 mL膏剂通过肛门给药器注入至肛管内，并均匀涂抹于手术创面及肛周，以百克瑞纱布覆盖，每日1次。2组均治疗至创面完全愈合出院。

1.7 观察指标

1.7.1 疼痛程度

采用视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale，VAS）评估2组疼痛程度。使用1条长10 cm的标尺，一端标“0”表示无痛，另一端标“10”表示无法忍受的剧痛。分别于术后3、7、14 d进行评估。

1.7.2 肛缘水肿程度

术后3、7、14 d观察并评分肛缘水肿程度。评分标准：0分，无水肿；1分，轻度水肿，皮纹存在；2分，中度水肿，皮纹消失，水肿范围局限；3分，重度水肿，皮肤光亮，范围超过一个象限。

1.7.3 创面渗出情况

术后3、7、14 d换药时观察并评分创面渗出情况。评分标准：0分，创面干燥；1分，创面轻度潮湿，少量渗出；2分，创面湿润，渗出明显，需更换外层敷料；3分，创面大量渗出，浸透内层敷料。

1.7.4 创面肉芽组织生长情况

术后3、7、14 d评估创面肉芽组织生长情况。评分标准：0分，创面苍白，无肉芽生长；1分，肉芽组织色淡红，生长稀疏；2分，肉芽组织色鲜红，生长尚可；3分，肉芽组织色鲜红，致密，填充良好，上皮开始爬行。

1.7.5 血清生长因子

分别于术后7、14 d采集所有患者空腹静脉血5 mL，置于促凝管中，以3 000 r·min^-1离心10 min分离血清，分装后于-80℃冰箱保存待测。采用酶联免疫吸附法检测血清中血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）、转化生长因子-β₁（transforming growth factor-β₁，TGF-β₁）及血小板衍生生长因子-BB（platelet-derived growth factor BB，PDGF-BB）水平。

1.7.6 创面愈合时间与住院时间

愈合标准为创面完全被新生上皮组织覆盖，无渗出，无需纱布包扎保护，且患者无不适主诉，记录创面愈合天数；自患者手术当日起，至医生根据患者术后恢复情况批准其出院当日止，计算住院总天数。

1.7.7 临床疗效

于术后14 d参照《中医肛肠科常见病诊疗指南》^[7]制定疗效标准。临床治愈：症状消失，痔核消失或全部萎缩，创面完全愈合；显效：症状明显改善，痔核明显缩小或大部分萎缩，创面愈合≥70%；有效：症状有所改善，痔核略有缩小，创面愈合≥30%；无效：症状及体征均无变化，甚至加重，创面愈合＜30%。总有效率（%）=（治愈+显效数+有效）例数/总例数×100%。

1.8 治疗安全性

记录2组疗过程中出现的不良反应，如局部过敏、刺激症状、全身不适等。

1.9 统计学方法

采用SPSS 26.0软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（\overline{x}±s）表示，符合正态分布且方差齐者，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验。计数资料以例（%）表示，组间比较采用χ²检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组不同时间节点术后VAS、肛缘水肿、创面渗出、肉芽生长评分比较

见表1。

2.2 2组治疗前后血清生长因子水平比较

见表2。

2.3 2组创面愈合时间与住院时间比较

见表3。

2.4 2组临床疗效结果比较

见表4。

2.5 2组不良反应比较

治疗期间，对照组有3例患者出现轻度腹泻，1例患者坐浴后出现局部皮肤轻微瘙痒，总发生率为4.44%（4/90）。治疗组有2例患者出现轻度腹泻，总发生率为2.22%（2/90）。2组未予特殊处理自行缓解，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

外剥内扎术联合弹力线套扎术是当前主流的重度混合痔术式选择。由于肛门区域解剖结构及生理功能的特殊性，如神经末梢分布密集、淋巴血管网络丰富、术后需持续经受粪便刺激与括约肌活动等，患者术后普遍面临疼痛、肛缘水肿及创面愈合迟缓困扰^[8-9]。上述术后并发症加重患者痛苦，延长愈合与康复周期。本研究中，对照组采用多模式协同策略，其中柑橘黄酮片是一种血管保护剂，能够增加静脉壁张力，促进淋巴回流，降低毛细血管通透性，为创面创造更好的修复环境。痔科外洗方坐浴利用温热水物理清洁与促进循环作用，结合中药（如苦参、黄柏、生地榆等）清热解毒、燥湿消肿之功，达到保持创面清洁、控制局部感染目的，是肛肠术后基础护理的核心环节。百克瑞纱布含复合溶葡萄球菌酶等成分，能抑制细菌繁殖，保护创面。此组合方案从抗水肿、抗感染、促清洁等多角度干预，取得一定疗效，但调控复杂术后反应仍存在局限。

混合痔属中医学“痔病”范畴，手术治疗虽能直接祛除病灶，但术后并发症常使患者经历疼痛、水肿、创面愈合迟缓等痛苦。中医认为，此过程本质上是“金刃所伤”引发局部乃至全身生理病理连锁反应。手术刀针致物理性切割，首先断损肛门局部经络。经络乃气血运行之通道，络脉损伤则血溢脉外，离经之血留滞不行，形成“瘀血”。瘀血既是病理产物，又是新的致病因素。瘀血阻滞气机，使气血运行不畅，不通则痛，故术后疼痛骤起且持续。肛门位处魄门，为糟粕排出之道，日常易受粪便秽浊之毒侵袭。手术创面形成后，局部防御屏障洞开，秽毒湿热之邪更易乘虚下注肛门。外侵之湿热与内留之瘀血搏结，进一步缠遏气机，导致气血津液运行严重障碍。气不行水，则水湿停聚于肛周肌肤腠理之间，发为肛缘水肿；湿热瘀血壅遏气血，腐灼血肉，加之手术本身耗伤人体气血，致气血亏虚，新血化生不足，创面失于濡养，故而出现腐肉难脱、新肉不生、肉芽苍白或晦暗、上皮生长迟缓等愈合不良之象。因此，混合痔术后并发症的核心病机可概括为“湿热下注”与“气滞血瘀”并存，两者相互交织，兼有气血耗伤。湿热为标，瘀血为阻，正虚为本。据此，治疗根本大法当立足于清热利湿、活血化瘀、消肿生肌，兼以顺护气血。本研究针对辨证属湿热下注兼血瘀证患者，所拟中药促愈外用方遵循此法度，精心组配而成。中药促愈外用方中煅石膏、炉甘石共为君药，煅石膏由生石膏煅制而成，其性由大寒转为微寒，清热之力稍缓，但敛疮生肌、收湿止血之功显著增强，尤擅处理疮疡溃后、脓水淋漓、久不收口之症，《本草纲目》言其“止金疮出血，收疮口”。炉甘石性平味甘，收湿止痒、解毒明目、敛疮生肌为其所长，为治疗湿疹、溃疡不敛之要药，《本草品汇精要》载其“主风热赤眼，或痒或痛，渐生翳膜，及治下部湿疮”。二者相须为用，清热与收湿并举，敛疮与生肌共施。黄柏、赤石脂共为臣药，黄柏苦寒，长于清热燥湿、泻火解毒；赤石脂甘温酸涩，功善敛疮生肌。青黛、滑石、当归为佐药，青黛咸寒，可清热解毒、凉血消斑；滑石可清热利湿、通淋窍，使湿热之邪从小便而解；当归为血中气药，功擅补血活血、化瘀止痛。积雪苷为使药，味苦、辛，性寒，归肝、脾经，既能促进创伤愈合。全方共奏清热燥湿、活血消肿、敛疮生肌之效，契合术后湿热下注兼血瘀病机特点，故能有效改善临床症状。

本研究结果显示，治疗组术后各时间节点VAS评分、肛缘水肿评分及创面渗出评分均显著低于对照组，肉芽生长评分显著高于对照组，此差异在术后 3d开始显现，并随治疗时间延长持续存在（P＜0.05）。证实常规治疗联合中药促愈外用方干预措施能更快速、更有效地缓解混合痔术后疼痛与水肿，控制创面渗出，并显著促进肉芽组织生长，加速整个创面的愈合进程。VEGF为强效血管生成因子，可促进创面新生血管形成；TGF-β₁能调节炎症反应向增殖期转化，加速肉芽组织成熟；PDGF-BB则通过激活成纤维细胞和巨噬细胞，增强组织修复能力。治疗组术后7 d、14 d血清VEGF、TGF-β₁及PDGF-BB水平均显著高于对照组（P＜0.05），证实中药促愈外用方可能通过多成分协同作用上调促愈合生长因子的表达，并且这种提升效应在整个观察期内持续维持，为治疗组更优的临床愈合效果提供了重要的分子生物学依据。治疗组创面愈合时间和住院时间显著缩短（P＜0.05），总有效率显著高于对照组（P＜0.05），且2组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），表明在常规西医治疗基础上加用中药促愈外用方，能在不增加安全风险前提下加速术后康复，提高临床疗效。

综上所述，中药促愈外用方能有效缓解混合痔术后疼痛与水肿，提升局部生长因子表达，促进创面愈合，缩短住院时间，疗效显著，治疗安全性高。

参考文献

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基金资助

上海市浦东新区卫生健康委员会学科带头人培养项目(PWRd2021-03)

上海市浦东新区卫生健康委员会卫生计生科研项目(PW2021A-19)

上海市综合医院中西医结合专项项目(ZHYY-ZXYJHZX-202117)