“杨氏针灸”治疗肝郁化火型失眠症的临床疗效观察

Clinical observation on the therapeutic effect of Yang's acupuncture for insomnia of liver depression transforming into fire type

摘要

目的 观察“杨氏针灸”治疗肝郁化火型失眠症的临床疗效。 方法 采用随机数字表法将门诊80例肝郁化火型失眠症患者分为治疗组和对照组，各40例。治疗组接受“杨氏针灸”治疗，对照组接受普通针刺治疗，2组均治疗4周。比较2组治疗前、治疗4周后、治疗结束后3个月的多导睡眠监测情况、睡眠质量［匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）］、焦虑程度［自评焦虑量表（SAS）］、中医证候积分。 结果 治疗4周及治疗结束后3个月，2组的多导睡眠监测数据均低于治疗前，且治疗组（除治疗4周后的睡眠潜伏时间）较对照组更低（P＜0.05）；治疗4周及治疗3个月后，2组的PSQI评分、中医证候积分均低于治疗前，且治疗组较对照组更低（P＜0.05）；治疗4周及治疗结束后3个月，治疗组的SAS评分低于治疗前，且较对照组更低（P＜0.05）；治疗组的总有效率高于对照组（P＜0.05）。 结论 “杨氏针灸”疗法能够提高睡眠质量，缓解焦虑情绪和中医证候，并且有持久的临床疗效延续性，具有广泛的临床意义。

Abstract

Objective To observe the clinical efficacy of “Yang's acupuncture” in treating insomnia of liver depression transforming into fire type. Methods A total of 80 outpatients with insomnia of liver depression transforming into fire type were divided into the treatment group and the control group according to random number table method, with 40 cases in each group. The treatment group received "Yang's acupuncture" therapy, and the control group received conventional acupuncture. Both groups were treated for 4 weeks. The polysomnography results，sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI), anxiety level (Self-Rating Anxiety Scale, SAS) and TCM syndrome scores were compared between two groups before treatment, after 4 weeks of treatment, and at 3 months after treatment. Results After 4 weeks of treatment, and at 3 months after treatment, the polysomnography data in both groups were lower than those before treatment, and the treatment group (except for the sleep latency after 4 weeks of treatment) was lower than the control group (P<0.05). After 4 weeks and 3 months of treatment, the PSQI scores and TCM syndrome scores in both groups were lower than those before treatment, and the treatment group was lower than the control group (P<0.05). After 4 weeks of treatment, and at 3 months after treatment, the SAS scores in the treatment group were lower than those before treatment and significantly lower than those in the control group (P<0.05). The total effective rate in the treatment group was higher than that in the control group (P<0.05). Conclusion The "Yang's acupuncture"can improve sleep quality, and alleviate anxiety and TCM syndromes, with sustained clinical efficacy continuity, possessing extensive clinical significance.

关键词

针刺 / 失眠症 / 肝郁化火证

Key words

acupuncture / insomnia / liver depression transforming into fire syndrome

失眠症指以频繁而持续的入睡困难和/（或）睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍^[1]。随着社会的发展，失眠的发病率日益增高并呈年轻化趋势^[2]。持续性失眠可导致神经心理功能损害，诱发焦虑、抑郁等继发性情绪障碍，重度病例自伤风险升高，危害公共卫生安全和经济健康发展^[3]。本研究基于前期临床积累及试验，选择以“杨氏针灸”治疗方法对失眠症患者的疗效进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

病例选自2022年6月—2024年12月31日就诊于上海市浦东新区北蔡社区卫生服务中心伤针科的肝郁化火型失眠症患者80例，采用随机数字表法分为2组，各40例。治疗组男11例，女29例；年龄26～60岁，平均（49.00±10.36）岁；病程3～120个月，平均（42.45±37.13）个月。对照组男17例，女23例；年龄28～60岁，平均（62.50±12.70）岁；病程3～120个月，平均（42.85±34.28）个月。2组的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1）西医诊断标准：参照美国睡眠医学会《睡眠障碍国际分类》（第三版）中慢性失眠症的诊断标准^[4]。2）中医诊断标准（肝郁化火型）：参照2016年中国中医科学院《失眠症中医临床实践指南（WHO/WPO）》^[5]：突发失眠，性情急躁易怒，心烦不能入睡，或入睡后多梦惊醒；胸胁胀闷，善太息，口苦咽干，目赤，小便黄，大便秘结；舌质红苔黄，脉弦数。

1.3 纳入、排除与剔除脱落标准

1.3.1 纳入标准

符合诊断标准；匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）≥7分；年龄18～60周岁；同意参加试验，签署《知情同意书》者；在接受本研究期间不接受其他相关治疗。

1.3.2 排除标准

１个月内参加过其他临床试验；伴有心、肝、肾等严重疾病、有全身传染性疾病或恶性肿瘤患者；诊断为其他疾病引起的失眠患者；存在药物或乙醇依赖；妊娠或哺乳期患者。

1.3.3 剔除脱落标准

未能按照计划书完成治疗的患者，说明剔除病例的情况，病例报告表妥善保存。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组

“杨氏针灸”取穴百会、神门、内关、三阴交、攒竹、阳陵泉，毫针刺，平补平泻，留针30 min，每15分钟行针1次；宁神（杨永璇老先生所创奇穴，内外踝直下，足底正中线处是穴），针2分，直入直出，迅速刺之，不留针；每周3次，共治疗4周。

1.4.2 对照组

普通针刺组，参照新世纪（第二版）全国高等中医药院校规划教材《针灸治疗学》失眠选取穴位，取穴神门、内关、百会、安眠、行间、太冲、风池^[6]，毫针刺，平补平泻，留针30 min，每15分钟行针1次，每周3次，共治疗4周。

1.5 观察指标

所有患者在治疗前（T1）、治疗4周（T2）、治疗结束后3个月（T3）接受睡眠监测并填写调查问卷。

1.5.1 多导睡眠监测仪^[7]

多导睡眠监测仪（polysomnography，PSG）3个时间点监测睡眠情况，包括总睡眠时间、睡眠潜伏时间、快速动眼睡眠时间，记录时间为晚10点至早7点。

1.5.2 PSQI量表^[8]

量表共有18个问题，涵盖睡眠质量、时间、效率、障碍、安眠药物和日间功能障碍共7大观察指标，每个问题0～3分，总计0～21分，评分越高睡眠越差。

1.5.3 焦虑程度量表^[9]

自评焦虑量表（Self-Rating Anxiety Scale，SAS）共有20个问题，涵盖患者情绪和躯体症状，每个问题1～4分，得分需乘1.25得到最后总分，总分100分。

1.5.4 中医证候积分量表^[5]

参照2016年中国中医科学院《失眠症中医临床实践指南（WHO/WPO）》，中医证候采用心烦不寐、急躁易怒、胸胁胀闷、善太息、小便黄、大便秘结6项典型症状，每项按照无、轻度、中度、重度计0～3分，总分18分，评分越高证候越重。

1.5.5 临床试验不良反应发生率预期^[10]

本研究的不良反应发生率为0%。

1.6 疗效标准

参照文献[11]中标准：1）治愈：40 min内入睡，睡眠时间＞6.5 h，夜醒＜3次，白天精力旺盛，日间功能恢复正常；2）显效：1 h内入睡，睡眠时间≥3 h，白天精力良好，日间功能增强；3）有效：睡眠时间增加，但＜3 h，白天精力较差，日间功能无明显改善；4）无效：症状无任何好转或加重。总有效率=（总例数-无效例数）/总例数×100%。

1.7 统计学方法

采用SPSS 25.0统计学软件进行数据分析。确定所有数据的同源性，同源数据再进行进一步统计检验。不同时间节点的组间组内比较采用Repeated-Measures ANOVA；2组间比较采用Independent-samples t-test；组内比较采用Paiewd-samples t-test；计量资料数据以均数±标准差（\overline{x}±s）表示。以P＜0.05表示差异具有统计学意义

2 结果

2.1 2组多导睡眠监测数据比较

见表1。

2.2 2组PSQI评分、SAS评分及中医证候积分比较

见表2。

2.3 2组临床疗效比较

见表3。

2.4 脱落、剔除分析

本研究无脱落、剔除病例。

2.5 安全性分析

临床研究过程中，2组均未发生不良反应。

3 讨论

失眠已成为社会中普遍存在的问题，严重影响患者的生活质量^[12]。目前，失眠的治疗还是以传统失眠药物为主，它的机制是通过抑制中枢神经系统来促进睡眠，确实经济、简便，但会有成瘾性、依赖性、耐药性、嗜睡、记忆力减退等副作用，这类药物短期有效，但长期使用可能影响自然睡眠结构^[13]。中医在治疗失眠症方面具有独特优势，尤其是针刺疗法，具有安全副作用低的特点^[14]。所以，此次研究旨在探索新的、有效的失眠症治疗方案。

“杨氏针灸”历史悠久，以杨永璇为开派宗师，迄今已有100多年历史。失眠为“杨氏针灸”优势病种，本试验选穴体现了“杨氏针灸”治疗失眠的特点，选穴中除了大众熟知的安神穴位外，理气宽中，疏肝泻火的穴位比重相当，不分主次，体现了心肝同治的理念。百会为督脉穴位有补益脑髓，安神定志之功，现代临床研究^[15]显示，百会可以调节默认模式网络（default mode network，DMN）与杏仁核过度激活，证实对精神心理疾病有明显调节作用。神门为心经原穴，可养心安神，是心气出入之门户^[16]，内关为络穴，可理气宁心^[17]，与神门原络配穴，增强安神宁心之效，三阴交为足三阴经交会穴，可调补肝、脾、肾三经，活血调经、补脾益肾，阴阳交泰，寐调神安^[18]。有研究^[19-20]显示，神门、内关、三阴交配伍在改善失眠患者血清代谢产物方面具有增效的作用，也可干预大脑失眠相关区域的活跃度。攒竹可清邪热，热去则烦除，心中烦燥得除则可安卧，攒竹为膀胱经穴位。失眠从现代医学角度来说，与植物神经功能紊乱有关，而针灸膀胱经穴能促进交感神经末梢释放化学物质，起到调节内脏功能的作用，因此可以酌情选用膀胱经穴来治疗失眠抑郁等与植物神经功能紊乱相关的疾病^[21]。阳陵泉为胆腑下合穴，可清肝利胆，疏肝解郁，理气宽中，针刺阳陵泉对治疗焦虑有显著疗效^[22]。有研究^[23]表明电针联合失眠认知行为疗法可改善患者失眠严重程度、提高睡眠质量、缩短入睡时间，临床疗效显著。宁神为杨老发现的经外奇穴，是杨老临床治疗失眠的常用穴位，以上诸穴共奏，可起通脑开窍、宁心安神、清肝泻火之效。

从本次研究结果中可以看出：1）2组在改善睡眠时间、睡眠潜伏时间、睡眠质量、焦虑情况、中医证候方面都有显著效果。2）对照组在SAS这一量表中，组内配对样本t检验结果显示，SAS在治疗后与治疗结束后3个月时间节点对应数据的计数值比较不存在显著差异（P＞0.05），这与临床中患者的表现一致。临床中部分患者由于性格原因及失眠日久，出现睡眠好转但焦虑情绪不能完全同步的现象，患者会担心睡眠反复或者疗效是否持久等问题，我称之为焦虑情绪的滞后性，但当继续治疗发现失眠持续好转，焦虑情绪也会随之改善。解决方法：在治疗的同时要注重睡眠卫生知识的普及；逐步改变患者认知，继而接纳情绪，最后改变行为，使认知-情绪-行为形成良性循环。3）治疗结束后3个月，治疗组虽然在睡眠潜伏时间上与治疗前对比差异无统计学意义（P＞0.05），但提高评分的趋势很明显，增加样本量可以使差异有统计学意义。4）本研究对患者进行了较长时间的随访（治疗结束后3个月），发现针刺对改善睡眠时间、睡眠质量、焦虑情况、中医证候等方面都有长久疗效，且“杨氏针灸”方法疗效优于普通针刺方法。

试验过程中发现以下现象：年纪较轻、病程较短的患者，较之年纪大、病程长的患者见效快，这与于爽等^[24-25]的研究相吻合。治疗结束后3个月随访中发现部分患者睡眠质量、焦虑情绪照比治疗结束时有加重，但仍满意目前的状态；临床中也出现部分患者3～6个月因失眠而再次就诊，但症状及评分比首次就诊时轻；说明2组都有持久的临床疗效延续性。杨老说失眠用针灸疗法颇能见效，但往往是初治见效，久则失效，药物治疗亦如此，所以疗程不宜过长，疗法也要多样化，则易于获效，即使针灸治疗，也要多变更处方^[26]。由于试验原因，针灸处方不能变化，今后的临床工作中，谨记前辈教诲，多思多虑，专注患者，争取做到试验与临床相互促进。

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基金资助

上海市浦东新区优秀青年人才培养项目(PWRq2022-48)

上海市卫生健康委员会项目(JKKPZX-2024-A10)