不同冷疗温度对紫杉醇类化学治疗药物诱导的周围神经病变的预防效果

摘要

目的：紫杉醇类化学治疗(以下简称“化疗”)药物作为肿瘤治疗中的核心药物之一，已广泛应用于临床。然而，紫杉醇类化疗药物诱导的周围神经病变(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)却成为影响患者生活质量和治疗效果的重大问题。冷疗因其简便、安全且非侵入性的特点，已成为预防CIPN的有效手段之一。然而，目前关于不同冷疗温度对CIPN预防效果的影响尚无统一的标准。本研究旨在探讨不同冷疗温度对紫杉醇类化疗药物引起的CIPN的预防效果，为临床治疗提供合理的冷疗温度参考。方法：本研究采用分层随机分组法，纳入129例符合标准的肿瘤患者，随机分为A组(冷疗温度16℃)、B组(冷疗温度19℃)和C组(冷疗温度22℃)。每组患者在化疗期间右手为冷疗手予以冷疗干预，左手为非冷疗手不做处理。紫杉醇化疗后第3、6个化疗周期评估CIPN发生情况。研究人员通过观察患者的皮肤反应、记录不良反应及非冷疗手与冷疗手的CIPN发生率，评估不同冷疗温度在预防CIPN方面的效果。使用美国国立癌症研究所药物常见毒性标准(CTCAE 5.0)对CIPN的发生进行评估，并采用统计学方法对各组数据进行比较分析。结果：本研究纳入129例患者，最终105例完成研究，24例因未完成化疗被剔除。所有患者均未报告对冷疗不耐受或其他不良反应。在第3个化疗周期，3组患者冷疗手与非冷疗手的CIPN发生率的差异均无统计学意义(均P>0.05)。在第6个化疗周期，A组和B组患者冷疗手的CIPN发生率均显著低于非冷疗手(均P<0.05),C组患者冷疗手与非冷疗手的差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较显示，A组和B组患者冷疗手CIPN发生率均显著低于C组(P<0.05)，但A组与B组患者冷疗手CIPN发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论：冷疗的预防效果与冷疗温度及化疗周期密切相关。较低的冷疗温度是有效预防化疗药物引起CIPN的关键因素，16℃冷疗温度可以作为CIPN预防的基础设置，19℃冷疗温度适用于对冷疗温度不耐受的患者，而22℃的冷疗温度则可能需要重新评估其有效性。

关键词

冷疗 / 周围神经系统疾病 / 紫杉醇 / 化学治疗 / 临床试验