2019版《新生儿败血症诊断及治疗专家共识》发布前后抗生素使用变化：一项单中心回顾性队列研究

摘要

目的：新生儿败血症是导致全球新生儿发病和死亡的核心原因之一。当前中国新生儿败血症诊疗仍面临多重挑战，2019版《新生儿败血症诊断及治疗专家共识》（以下简称“共识”）更新了新生儿败血症的诊治理念，规范了诊疗行为。然而其发布后的临床实践效果如何，抗生素使用模式等是否发生变化，目前仍缺乏数据支持。本研究旨在评估共识对新生儿早发型败血症（early-onset sepsis,EOS）诊疗情况的影响，客观评价其在临床实践中的落地效果，揭示当前抗生素使用存在的问题，为进一步优化新生儿败血症诊疗策略、完善抗菌药物管理体系提供临床依据。方法：回顾性收集2017年7月1日至2021年6月30日因疑似新生儿EOS收入上海交通大学医学院附属第六人民医院儿科（徐汇院区）新生儿病房并使用抗生素治疗患儿的基本临床数据，包括住院时间，住院费用，抗生素使用剂次、时间和种类，合并Ⅱ级以上新生儿坏死性小肠结肠炎（necrotizing enterocolitis,NEC）,28 d内死亡及出院30 d后感染再入院等情况。以共识发布时间为节点，将患儿分为共识发布前组和共识发布后组；根据共识的诊断标准，将患儿分为EOS组和疑似EOS组。采用多因素Logistic回归分析EOS的危险因素。同时比较共识发布前后EOS组和疑似EOS组患儿的诊疗情况及短期不良预后风险。结果：共纳入患儿353例，其中共识发布前组208例（EOS组27例，疑似EOS组181例），共识发布后组145例（EOS组66例，疑似EOS组79例）。共识发布后组中，疑似EOS患儿的住院时间[6（5～7） d vs 7（6～9） d,P<0.001]、抗生素使用时间[4（3～5） d vs 6（4～7） d,P<0.001]均较共识发布前组缩短，抗生素使用剂次也较共识发布前组明显减少[6（5～9） vs 11（7～15）,P=0.003]。对住院费用进行广义线性模型分析，结果显示：疑似EOS组共识发布后较共识发布前的住院费用均值比为0.81(95%CI 0.34～1.90,P_{错误发现率}=0.626),EOS组共识发布后较共识发布前的住院费用均值比为2.11(95%CI 0.49～9.06,P_{错误发现率}=0.626)，差异均无统计学意义。在共识发布前后组中，疑似EOS患儿在合并Ⅱ级以上NEC、28 d内死亡、出院30 d后再感染入院3项核心安全终点的发生例数均为0。经Fisher确切概率法检验（Bonferroni校正后α'≈0.017）,2组差异均无统计学意义（均P>0.999）。结论：共识发布后，疑似EOS患儿抗生素的使用剂次减少、使用时间缩短，住院时间缩短，住院费用无明显增加，且减少抗生素暴露未增加严重不良事件的发生。

关键词

新生儿 / 早发型败血症 / 抗生素 / 回顾性队列研究 / 用药模式