《国际功能、残疾和健康分类康复组合》在膝骨关节炎康复应用中的信效度研究

雷蕾 ,  彭知洲 ,  郜明月 ,  黎飞 ,  毛宁宁 ,  吴曦 ,  肖承承 ,  荀雅晶 ,  赵素晨 ,  樊孝俊

康复学报 ›› 2024, Vol. 34 ›› Issue (06) : 568 -576.

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康复学报 ›› 2024, Vol. 34 ›› Issue (06) : 568 -576. DOI: 10.3724/SP.J.1329.2024.06006
专题:脑功能康复

《国际功能、残疾和健康分类康复组合》在膝骨关节炎康复应用中的信效度研究

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Reliability and Validity Study of the International Classification of FunctioningDisability and Health Rehabilitation Set in Rehabilitation of Knee Osteoarthritis

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摘要

目的 探讨《国际功能、残疾和健康分类康复组合》(ICF-RS)评价膝骨关节炎(KOA)患者身体功能、活动功能、社会参与功能的信效度。 方法 选择2022年10—12月厦门市第五医院骨伤康复门诊和湖北襄阳市中心医院收治的KOA患者60例。采用ICF-RS对患者进行功能评估;分析ICF-RS量表与膝关节临床常用量表[疼痛视觉模拟(VAS)评分、美国特种外科医院(HSS)膝关节评分标准、改良巴氏指数(MBI)、健康调查简表(SF-36)]的校标关联效度,评价ICF-RS量表评估KOA患者功能与活动表现的有效性程度。采用内部一致性和项目区分度评价ICF-RS的信效度。 结果 ① ICF-RS功能状态:60%KOA患者功能为没有障碍和轻度障碍。身体功能方面最常见中度至重度障碍,包括b280痛觉54例(90.00%)、b455运动耐受功能44例(73.33%)、b134睡眠功能28例(46.67%);活动功能方面最常见中度至重度障碍,包括d455到处移动52例(86.67%)、d410改变身体的基本姿势30例(50.00%);参与方面最常见中度至重度障碍,包括d660帮助别人38例(63.33%)、d850有报酬的就业32例(53.33%)、d920娱乐与休闲38例(63.33%)。② 校标关联效度:ICF-RS身体功能评分与HSS评分呈负相关(r>0.4,P<0.05),ICF-RS身体活动评分与MBI、HSS、SF-36 BP评分呈负相关(r>0.6,P<0.05)。ICF-RS参与情况评分与MBI、HSS评分呈负相关(r>0.6,P<0.05)。③信效度分析:KOA患者ICF-RS的Cronbach's α为0.932(P<0.05)。除了删除b620排尿功能、b730肌肉力量功能、d710基本人际交往、d850有报酬的就业外,ICF-RS量表其余条目的Cronbach's α系数均降低。70.00%(21/30)条目在区分轻度和重度的功能障碍方面具有明显差异,其中d420移动自身、d510盥洗自身、d640做家务、d470利用交通工具(r>0.8)能有效划分出高分和低分功能的KOA患者。 结论 ICF-RS具有较好的信效度和校标关联效度,可用于评估KOA患者功能状态。

Abstract

Objective To explore the reliability and validity of the International Classification of Functioning, Disability and Health Rehabilitation Set (ICF-RS) in assessing the body function, activities and social participation of patients with knee osteoarthritis (KOA). Methods A total of 60 KOA patients in the Outpatient Department of Orthopedic Rehabilitation in the Fifth Hospital of Xiamen and the Xiangyang Central Hospital from October to December 2022 were recruited. The ICF-RS was used to assess the patients' function; the criterion-related validity between the ICF-RS scale and the commonly used clinical scales for knee joints [visual analogue scale (VAS) for pain, hospital for special surgery (HSS) knee score, modified Barthel index (MBI) and 36-item short form health survey (SF-36)] was used to evaluate the effectiveness of ICF-RS scale in assessing the function and activity performance of patients with KOA. Internal consistency and item discriminant validity were used to evaluate reliability and validity of the ICF-RS. Results (1) ICF-RS functional status: about 60% of KOA patients had no or mild functional impairments. The most common moderate to severe impairments in body function domain included b280 sensation of pain (54 cases, 90.00%), b455 exercise tolerance (44 cases, 73.33%), and b134 sleep function (28 cases, 46.67%); the most common moderate to severe impairments in activities included d455 moving around (52 cases, 86.67%) and d410 changing basic body position (30 cases, 50.00%); the most common moderate to severe impairments in participation included d660 assisting others (38 cases, 63.33%), d850 remunerative employment (32 cases, 53.33%) and d920 recreation and leisure (38 cases, 63.33%). (2) Criterion-related validity: the ICF-RS body function score was negatively correlated with HSS score (|r|>0.4, P<0.05), the ICF-RS physical activity score was negatively correlated with the MBI, HSS and the bodily pain dimension score of SF-36 (|r|>0.6, P<0.05). The ICF-RS participation score was negatively correlated with the MBI and HSS scores (|r|>0.6, P<0.05). (3) Reliability and validity analysis: the Cronbach's α for the ICF-RS of KOA patients was 0.932 (P<0.05). The Cronbach's α coefficients for the remaining items of the ICF-RS decreased except for deleting b620 urinary function, b730 muscle strength function, d710 basic interpersonal interactions and d850 remunerative employment. 70.00% (21/30) of the items showed significantly differences in distinguishing between mild and severe dysfunctions, in which items with |r|>0.8 could effectively distinguish KOA patients with high and low score function, including d420 changing body position, d510 washing oneself, d640 doing household chores and d470 using transportation. Conclusion ICF-RS could be used to assess the functional status of KOA patients with good reliability, validity and criterion-related validity.

关键词

膝骨关节炎 / 国际功能、残疾和健康分类康复组合 / 功能评估 / 信效度

Key words

knee osteoarthritis / International Classification of Functioning, Disability and Health Rehabilitation Set / functional assessment / reliability and validity

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雷蕾,彭知洲,郜明月,黎飞,毛宁宁,吴曦,肖承承,荀雅晶,赵素晨,樊孝俊. 《国际功能、残疾和健康分类康复组合》在膝骨关节炎康复应用中的信效度研究[J]. 康复学报, 2024, 34(06): 568-576 DOI:10.3724/SP.J.1329.2024.06006

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膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是一种以膝关节疼痛、活动受限为主要特点的退行性骨关节病。随着社会生活习惯改变及老龄化加剧,其患病率逐渐增长,不仅严重影响患者生活质量,还会增加骨折、心血管事件等发生率和全因病死率。《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》1的更新,强调和促进了KOA诊疗策略和规范诊疗行为,目前临床上对KOA引起功能障碍的评估工具种类繁多2,若有全面涵盖KOA患者功能障碍并实现疗效追踪对比的评价标准,将对KOA规范化诊疗具有重要意义。
《国际功能、残疾和健康分类》(International Classification of Functioning,Disability and Health,ICF)提供了一个统一的描述健康及功能的理论框架,认为健康状况是身体结构、功能及个人环境等许多因素共同作用的结果3。ICF康复组合(ICF Rehabilitation Set,ICF-RS)经过筛选、验证,涉及身体功能和活动参与领域共30个条目4,是反映患者功能的ICF最小类目集合,力求为临床提供最基础的功能评估标准5。已有研究显示,ICF-RS有利于追踪连续护理、不同时间功能变化的纵向对比,也适用于不同患病人群、不同文化背景功能状态的横向对比5。目前,鲜有研究探讨ICF-RS康复组合在KOA患者康复应用中的信效度研究。因此,本研究旨在探讨ICF-RS是否可以反映慢性KOA患者的身体功能、活动、参与的功能现状,初步检验其应用于KOA患者的可靠性、区分能力,以及与常用量表的关联性。

1 临床资料

1.1 病例选择标准

1.1.1 诊断标准

符合中国医师协会骨科医师分会骨关节炎学组制订的《中国骨关节炎诊疗指南(2021年版)》1有关膝骨关节炎的诊断标准。

1.1.2 纳入标准

① 年龄40~79岁;② 当地常住居民,连续居住超过10年;③ 右利手;④ 膝关节病变为双侧或单侧,Kellgren-Lawrence(K/L)评分Ⅲ~Ⅳ级;⑤ 生命体征平稳,配合度良好;⑥ 简易智力评估量表(abbreviated mental test,AMT)≥6分6;⑦ 患者对本研究知情同意并自愿签署知情同意书。

1.1.3 排除标准

① 急性期或疼痛加重;② 合并严重心肺功能障碍者,或伴有严重骨质疏松、周围神经病变等疾病影响评估;③ 认知障碍无法沟通或不配合评估;④ ICF-RS问卷缺失值达25%。

1.2 一般资料

选择2022年10—12月厦门市第五医院骨伤康复门诊和湖北襄阳市中心医院收治的KOA患者60例。患者年龄(53.77±18.10)岁,其中<60岁34例(56.67%),≥60岁26例(43.33%);男20例(33.33%),女40例(66.67%);已婚48例(80.00%)、未婚12例(20.00%);教育年限(10.2±5.14)年;体力劳动者34例(56.67%),脑力劳动者26例(43.33%);病程8(3,51)个月;受累关节左侧患膝22例(36.67%),右侧患膝18例(30.00%),双侧患膝20例(33.33%);改良Barthel指数评分(84.14±17.03)分,其中10例(16.67%)日常生活活动需要他人帮助;体质量指数(body mass index,BMI)(24.73±3.30)kg/m2,其中BMI>24 kg/m2 32例(53.33%)。本研究方案经厦门市第五医院医学伦理委员会(审批号:SYSEC-KY-KS-2021-320)和襄阳市中心医院医学伦理委员会(审批号:2023098)审批通过。

2 方 法

2.1 评估流程

所有评定员经过统一量表评估培训,熟练掌握评定语和量表操作。由2名评定员共同对受试者进行ICF-RS评定,其中1名评定员完成常用功能量表的评估工作。评估过程中评估员详细记录受试者对每个选项的回答和得分。

2.2 观察指标

2.2.1 ICF-RS功能

采用国家标准ICF-RS(T/CARM001—2021)对患者进行功能评估7- 8。评分分为5个等级(0~4分),其中0分代表没有障碍;1分代表轻度障碍;2分代表中度障碍;3分代表重度障碍;4分代表完全障碍。选项8代表没有充分的信息确定障碍等级;选项9代表该类目不适于评估患者。见表1

2.2.2 校标关联效度

分析ICF-RS量表与膝关节临床常用量表的相关性,评价ICF-RS量表评估KOA患者功能与活动表现的有效性。本研究的临床常用量表包括疼痛视觉模拟(visual analogue scale,VAS)评分、美国特种外科医院(Hospital for Special Surgery,HSS)膝关节评分标准9、改良巴氏指数(modify Barthel index,MBI)10、健康调查简表(36-item short form health survey,SF-36)11。其中SF-36评分包括生理机能(physical functioning,PF)、生理职能(role-physical,RP)、躯体疼痛(bodily pain,BP)、一般健康状况(general health,GH)、精力(vitality,VT)、社会功能(social functioning,SF)、情感职能(role-emotional,RE)、精神健康(mental health,MH)共8个维度。

2.2.3 信效度分析

采用内部一致性和项目区分度评价ICF-RS的信效度。

2.2.3.1 内部一致性

采用克朗巴赫α系数(Cronbach's α)计算各条目反映量表内部的一致性信度12。0~0.20为微弱;0.21~0.40为弱;0.41~0.60为中度;0.61~0.80为高度;0.81~1.00为极强。

2.2.3.2 项目区分度

通常以27%和73%分位数作为高、低分组区分标准,即<27%为低分组,>73%为高分组13-14。将KOA患者按ICF-RS总分(120分)由低到高排序,以两端的27%患者分数为分界线,划分高分组(≥41分)和低分组(≤22分)。

2.3 统计学方法

采用SPSS 26.0统计软件进行数据分析。计量资料服从正态分布以(x¯±s)表示,采用两独立样本t检验;若不符合正态分布以MP25P75)表示,采用Mann-Whitney U检验。计数资料以n(%)表示,采用χ2检验。信效度研究中将ICF评分8/9作为缺失值处理,采用序列均值补充法,即计算相临近点的平均值来代替缺失值15。计量资料服从正态分布,相关性分析采用Pearson相关性分析;不服从正态分布,相关性分析则采用Spearman相关性分析。P<0.05为差异具有统计学意义。

3 结 果

3.1 KOA患者的功能状态

所有受试者均顺利完成了评测,56例(93.33%)患者配合度很好,部分患者对ICF-RS条目b640性功能20例(33.33%)、d850有报酬的就业14例(23.33%)、d770亲密关系10例(16.67%)不适用。平均约65.75%KOA患者功能为没有障碍和轻度障碍。身体功能方面最常见中度至重度障碍,包括b280痛觉54例(90.00%)、b455运动耐受功能44例(73.33%)、b134睡眠功能28例(46.67%);活动方面最常见中度至重度障碍,包括d455到处移动52例(86.67%)、d410改变身体的基本姿势30例(50.00%);参与方面最常见中度至重度障碍,包括d660帮助别人38例(63.33%)、d850有报酬的就业32例(53.33%)、d920娱乐与休闲38例(63.33%)。见表24

3.2 校标关联效度

Spearman相关性分析显示,ICF-RS身体功能评分与HSS评分呈负相关(r>0.4,P<0.05),ICF-RS身体活动评分与MBI、HSS、SF-36 BP评分呈负相关(r>0.6,P<0.05)。ICF-RS参与功能情况评分与MBI、HSS评分呈负相关(r>0.6,P<0.05)。见表5

3.3 信效度分析

3.3.1 内部一致性

KOA患者ICF-RS的Cronbach's α为0.932。删除b620排尿功能、b730肌肉力量功能、d710基本人际交往、d850有报酬的就业,ICF-RS量表整体Cronbach's α系数有所升高。见表6

3.3.2 项目区分度

b130能量和驱力功能、b640性功能、b730肌肉力量功能、d410改变身体的基本姿势、d450步行、d540穿着、d550进食、d710基本的人际交往、d850有报酬的就业共9个条目在区分轻度和重度的功能障碍方面差异无统计学意义(P>0.05),其余21个条目(70.00%)差异均具有统计学意义(P<0.05)。

相关性分析结果显示,r>0.8的条目包括d420移动自身、d510盥洗自身、d640做家务、d470利用交通工具。见表7

4 讨 论

4.1 ICF-RS可用于评估KOA患者功能状态

本研究结果显示,KOA患者年龄≥60岁占43.33%,女性占66.67%,体力劳动者占56.67%,BMI>24 kg/m2占53.33%,提示KOA发生可能与患者年龄、性别、体力劳动和肥胖存在关联。这与既往流行病学调查研究结果相似16。本研究发现KOA患者多为超重人群和重体力劳动者,与既往研究发现重体力劳动和肥胖是KOA的危险因素的结果相似17。KOA患者整体处于较好的身体功能、活动、参与功能水平,约65.75%KOA患者的大部分ICF-RS条目均为正常或轻度功能障碍。此特点与陇上高原地区KOA患者功能障碍情况相似18。提示ICF-RS在不同地区KOA人群的功能评估中具有一定的普适性。

此外,本研究还发现,KOA患者b280痛觉(90.00%)、d455到处移动(86.67%)、b455运动耐受功能(73.33%)、d660帮助别人(63.33%)、d920娱乐与休闲(63.33%)、d850有报酬的就业(53.33%)、d410改变身体的基本姿势(50.00%)、b134睡眠功能(46.67%)方面功能障碍较重,部分患者对b640性功能(33.33%)、d850有报酬的就业(23.33%)、d770亲密关系(16.67%)条目不适用。与廖秋菊等18研究显示仅1例(2.70%)对d850条目不适用的结果不一致。这可能与该研究中KOA患者多为小学学历18,而本研究KOA患者所在地区经济水平相对较好、人群教育相对较高(多为初中学历及以上),对交通及娱乐、工作、亲密关系等有更多的关注与反馈有关。

4.2 ICF-RS具有较好的信效度和校标关联度

本研究结果显示,KOA患者ICF-RS的Cronbach's α为0.932,提示ICF-RS在KOA人群中具有良好的内部一致信度。删除b620排尿功能、b730肌肉力量功能、d710基本人际交往、d850有报酬的就业后,ICF-RS量表整体Cronbach's α有所升高,提示删除上述条目有助于提高ICF-RS整体的内部一致,说明条目有调整和改进的空间。区分效度是衡量一个量表能否有效区分受试者不同功能水平的重要参考指标。70.00%(21/30)条目在区分轻度和重度的功能障碍方面差异有统计学意义,提示ICF-RS大部分条目具有较好的区分效度。其中d420移动自身、d510盥洗自身、d640做家务、d470利用交通工具(r>0.8),表明这些条目能有效划分出高分和低分功能的KOA患者。而b130能量和驱力功能、b640性功能、b730肌肉力量功能、d410改变身体的基本姿势、d450步行、d540穿着、d550进食、d710基本的人际交往、d850有报酬的就业,存在区分度不足的情况,这些条目无法有效区分KOA患者功能障碍程度。结合内部一致性、8/9不适用率等,本研究认为ICF-RS需要删除或采用临床功能评定常用的0~10数字法细化ICF条目等级评分法或替补更有效涵盖功能范畴的条目19,以更好地促进ICF-RS在KOA患者身体功能、活动功能与社会参与的评估。

此外,ICF-RS各维度与HSS、MBI、SF-36量表评分呈中、高度相关性,提示ICF-RS与临床常用量表存在较好的相关性。其中,ICF-RS身体功能维度、活动维度和参与维度均与HSS评分呈中度至高度负相关,说明ICF-RS可以很好涵盖和满足骨科康复临床对KOA的功能范畴和评估需求。ICF-RS的身体活动、参与情况与MBI呈高度相关,但与SF-36的各子量表关联性不够理想。与CHEN等2研究结果相似。这也进一步说明ICF-RS可用于评估受试者身体功能、活动功能与参与功能20-21

5 小 结

ICF-RS具有较好的信效度和校标关联度,可用于评估KOA患者功能状态。但本研究纳入样本量较少,在区分效度和校标关联效度时,仅采用ICF功能5级评定标准,其限定值分级的数值为等距计算方法222,ICF-RS部分条目存在区分度不足。在未来研究中还需进一步扩大样本量,建议细化ICF条目等级评分、删除部分相关条目或采用替补条目弥补等方法,探讨ICF功能评定频数转换方式以提高ICF-RS区分效度1923,促进ICF-RS在KOA患者功能状态评估中的应用。

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基金资助

国家自然科学基金面上项目(82272614)

厦门市医疗卫生指导性项目(3502Z20214ZD1261)

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