半夏白术天麻汤化裁方联合低频电刺激对风痰瘀阻型缺血性脑卒中的影响

Effects of Modified Banxia Baizhu Tianma Decoction Combined with Low-Frequency Electrical Stimulation on Ischemic Stroke of Wind-Phlegm-Blood Stasis Syndrome

摘要

目的 探讨半夏白术天麻汤化裁方联合低频电刺激对风痰瘀阻型缺血性脑卒中的影响。 方法 选择2019年12月—2023年12月威海市中医院康复科门诊收治的缺血性脑卒中恢复期患者94例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组47例。对照组在常规药物治疗基础上进行低频电刺激治疗，1次/d，连续治疗1周后间歇1周，重复3个治疗周期，共6周；观察组在对照组的基础上加服半夏白术天麻汤化裁方，连续服用6周。分别于治疗前后采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）和简易精神状态检查（MMSE）量表评估患者神经认知功能；采用改良Barthel指数（MBI）评估患者自理能力；采用Fugl-Meyer评定量表（FMA）、Berg平衡量表（BBS）、Tinetti平衡与步态评估量表（POMA）平衡部分评估患者肢体运动能力；采用超声检测大脑中峰值流速（Vp）、平均流速（Vm）、峰流速对称性差值（DVp）和平均流速对称性差值（DVm）；记录治疗期间2组不良反应发生情况。 结果 ① 神经认知功能及自理能力：与治疗前比较，治疗后2组NIHSS评分均显著降低（P＜0.05），MMSE和MBI评分均显著升高（P＜0.05）。与对照组比较，治疗后观察组NIHSS评分较低，MMSE和MBI评分均较高（P＜0.05）。② 肢体运动能力：与治疗前比较，治疗后2组FMA上肢、FMA下肢、BBS和POMA评分均显著升高（P＜0.05）。与对照组比较，治疗后观察组FMA上肢、FMA下肢、BBS和POMA评分均较高（P＜0.05）。③ 脑血流动力学：与治疗前比较，治疗后2组Vp和Vm均显著升高（P＜0.05），DVp和DVm均显著降低（P＜0.05）。与对照组比较，治疗后观察组Vp和Vm均较高（P＜0.05），DVp和DVm均较低（P＜0.05）。④ 不良反应：2组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论 半夏白术天麻汤化裁方联合低频电刺激可协同改善风痰瘀阻型缺血性脑卒中患者脑血流状态，提高患者神经认知功能、日常生活自理能力及肢体运动功能，且安全性良好。

Abstract

Objective To investigate the effects of modified Banxia Baizhu Tianma Decoction combined with low-frequency electrical stimulation on patients with ischemic stroke of wind-phlegm-blood stasis syndrome. Methods A total of 94 patients in the recovery phase of ischemic stroke, admitted to the rehabilitation department outpatient clinic of Weihai Hospital of Traditional Chinese Medicine between December 2019 and December 2023, were selected and randomly divided into a control group and an observation group, with 47 patients in each group. The control group received low-frequency electrical stimulation therapy on the basis of conventional medication, once daily, with one week of treatment followed by a one-week break, repeated for three courses (6 weeks in total). The observation group additionally received modified Banxia Baizhu Tianma Decoction for 6 consecutive weeks besides the control group's regimen. Before and after treatment, neurocognitive function was assessed using the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) and the Mini-Mental State Examination (MMSE); self-care ability was assessed using the Modified Barthel Index (MBI); limb motor function was assessed using the Fugl-Meyer Assessment (FMA), Berg Balance Scale (BBS), and the balance section of the Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA). Cerebral hemodynamics were measured via ultrasound, including peak flow velocity (Vp), mean flow velocity (Vm), symmetry difference of peak flow velocity (DVp), and symmetry difference of mean flow velocity (DVm). Adverse reactions in both groups were recorded during the treatment period. Results (1) Neurocognitive function and self-care ability: compared with those before treatment, the NIHSS scores in both groups decreased significantly after treatment (P<0.05), and the MMSE and MBI scores significantly increased (P<0.05). Compared with the control group, the NIHSS score in the observation group was lower after treatment (P<0.05), and the MMSE and MBI scores were higher (P<0.05). (2) Limb motor function: compared with those before treatment, the FMA of upper extremity, FMA of lower extremity, BBS, and POMA scores of both groups significantly increased after treatment (P<0.05). Compared with the control group, the FMA of upper extremity, FMA of lower extremity, BBS, and POMA scores in the observation group were higher (P<0.05). (3) Cerebral hemodynamics: compared with those before treatment, the Vp and Vm of both groups increased significantly after treatment (P<0.05), and the DVp and DVm significantly decreased (P<0.05). Compared with the control group, the Vp and Vm in the observation group were higher after treatment (P<0.05), and the DVp and DVm scores were lower (P<0.05). (4) Adverse reactions: There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion Modified Banxia Baizhu Tianma Decoction combined with low-frequency electrical stimulation can synergistically improve cerebral hemodynamics, enhance neurocognitive function, activities of daily living, and limb motor function in patients with ischemic stroke of wind-phlegm-blood stasis syndrome, demonstrating a favorable safety profile.

关键词

缺血性脑卒中 / 低频电刺激 / 半夏白术天麻汤化裁方 / 神经功能 / 脑血流动力学

Key words

ischemic stroke / low-frequency electrical stimulation / modified Banxia Baizhu Tianma Decoction / neurological function / cerebral hemodynamics

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缺血性卒中是由多种因素造成脑部血供不足，进而引起脑组织缺血、缺氧性坏死的一组疾病，其典型症状包括肢体无力或麻木、口角歪斜、言语不清等^［1］。目前，临床治疗以尽早恢复脑血流灌注、改善神经功能为主，常采取手术及药物等干预手段^［2-3］。低频电刺激作为一种基于电流作用的康复疗法，在改善卒中后运动障碍方面具有一定效果，能够提升患者肢体活动能力^［4］，但单纯应用时疗效仍有限。近年来，中西医结合治疗模式在卒中康复中的价值日益显现。本病属“中风”范畴，针对伴有运动障碍的脑卒中患者，常采取针刺、中药汤剂、推拿等疗法，在改善运动功能方面具有确切价值^［5-6］。半夏白术天麻汤功擅化痰熄风，常用于风痰上扰证。已有研究显示，半夏白术天麻汤能有效改善脑卒中患者的运动功能^［7］。基于此，本研究将半夏白术天麻汤和低频电刺激结合，观察其治疗缺血性脑卒中患者的临床效果，旨在探索一种更为安全、有效的缺血性脑卒中中西医结合康复方案，为临床提供更多循证依据。

1 临床资料

1.1　病例选择标准

1.1.1　诊断标准

1.1.1.1　西医诊断标准

符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》^［8］关于缺血性脑卒中的诊断标准。

1.1.1.2　中医辨证标准

符合《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》^［9］中风痰瘀阻证的辨证标准。主症：半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，感觉减退或消失；次症：头晕目眩，痰多而黏；舌脉：舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉弦滑。符合主症≥2项，结合次症及舌脉象，可辨为风痰瘀阻证。

1.1.2　纳入标准

① 年龄45～85岁：② 采用改良Rankin量表（mRS）^［10］评估，病情为轻、中度；③ 处于恢复期的患者；④ 患者及家属知情同意，并签署知情同意书。

1.1.3　排除标准

① 存在出血倾向或凝血功能异常；② 合并恶性肿瘤者；③ 合并严重心、肝、肾等重要器官功能不全者；④ 卒中前已确诊精神疾病或认知功能障碍者；⑤ 合并其他可能影响运动功能评估的疾病；⑥ 对研究所用药物或中药成分过敏者。

1.2　一般资料

选择2019年12月—2023年12月威海市中医院康复科门诊收治的缺血性脑卒中恢复期患者94例，按照随机数字表法分对照组和观察组，每组47例。2组性别、年龄、病程、合并基础疾病、文化水平、病灶区域和患侧等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。本研究方案经威海市中医院医学伦理委员会审批通过（审批号：20190833）。

2 方 法

2.1　治疗方法

2.1.1　常规药物治疗

2组均给予脑卒中常规药物治疗。阿司匹林（南京金陵药业股份有限公司，生产批号：20180725，规格：0.3 g/片）口服，150 mg/次，2次/d；阿托伐他汀钙片（湖南迪诺制药股份有限公司，生产批号：20170622，规格：10 mg/片）口服，10 mg/次，2次/d。

2.1.2　对照组

在常规药物治疗基础上采用肌电诱发电位仪（德国耶格公司，型号：Neuroscreen Plus）进行低频电刺激治疗。治疗前嘱患者先取俯卧位，于双侧股后皮神经及坐骨神经体表投影区放置一对表面电极；随后患者转为仰卧位，于患侧长收肌体表及隐神经体表投影区再放置一对表面电极。电刺激参数：频率35～100 Hz，波宽0.2 ms，带通滤波2～10 kHz。每次治疗对每个靶点施加电刺激，持续刺激15～30 min，1次/d，连续治疗1周后间歇1周，重复3个治疗周期，共6周。

2.1.3　观察组

在对照组的基础上加服半夏白术天麻汤化裁方，方药组成：半夏、白术、天麻各15 g，茯苓、泽泻、丹参各30 g，橘红12 g，三七、甘草各6 g。第1次加水400 mL煎煮至200 mL，再次加水400 mL煎煮至100 mL，将药液混合，分早晚2次温服，1剂/d，连续服用6周。

2.2　观察指标

2.2.1　神经认知功能

分别于治疗前后采用美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale，NIHSS）^［11］及简易精神状态检查（Mini-Mental State Examination，MMSE）^［12］评估患者神经认知功能。NIHSS评分包括意识水平（提问、指令）、凝视、视野、面瘫、上下肢运动、共济失调、感觉、语言、构音障碍、忽视等11个条目，每个项目根据神经功能缺损严重程度评为0～2、0～3或0～4分不等，总分42分，分值越高代表神经认知功能越差。MMSE评分包括时间定向、地点定向、即刻记忆、注意力和计算力、延迟回忆、命名、复述、阅读、书写、视空间与执行能力等11个条目，每个项目正确完成计1分，错误或不能完成计0分。总分30分，分值越高代表神经认知功能越好。

2.2.2　自理能力

分别于治疗前后采用改良Barthel指数（Modified Barthel Index，MBI）^［13］评估患者自理能力。该量表包括进食、洗澡、修饰、穿衣、如厕、大便控制、小便控制、上下楼梯、床椅转移、平地行走等条目，根据完成每项活动所需的帮助程度进行分级评分。总分100分，分值越高代表自理能力越好。

2.2.3　肢体运动能力

分别于治疗前后采用Fugl-Meyer评定量表（Fugl-Meyer Assessment，FMA）^［14］、Berg平衡量表（Berg Balance Scale，BBS）^［15］、Tinetti平衡与步态评估量表（Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment，POMA）平衡部分^［16］评估患者肢体运动能力。FMA评分上肢部分包括肩、肘、腕、手等关节的反射活动及分离运动、协调性、速度等33个项目，下肢部分包括髋、膝、踝等关节的反射活动、分离运动、协调性等17个项目，每个项目0～2分，上肢部分总分66分，下肢部分总分34分，评分越高代表运动能力越好。BBS评分包括坐位到站立、无支撑站立、闭眼站立、双脚并拢站立、单腿站立、转身360°、从地上拾物、站立位伸手向前、转身向后看、交替踏台阶、双足前后站立等14个项目，每个项目0～4分，总分56分，评分越高代表平衡功能越好^［15］。POMA量表平衡部分包括坐位平衡、站起、站立平衡、轻推、闭眼站立、转身等9个项目；步态部分包括起步、步长、步高、步态对称性、步态连续性、行走路径等7个项目，平衡部分总分16分，步态部分总分12分，总分28分，分值越高代表平衡控制及步行能力越好^［16］。

2.2.4　脑血流动力学

分别于治疗前后采用超声经颅多普勒血流分析仪（北京悦琦创通科技有限公司，型号：TCD-2000A）检测大脑中峰值流速（peak flow velocity，Vp）、平均流速（mean flow velocity，Vm）、峰流速对称性差值（symmetry difference of peak flow velocity，DVp）和平均流速对称性差值（symmetry difference of mean flow velocity，DVm）。患者取平卧位，安静休息10 min后，于标准颞窗探查。由同一名经验丰富的超声医师操作，探头频率设置为2 MHz，采用脉冲波多普勒模式，在获取稳定、清晰的频谱后，仪器自动测量并记录上述参数^［17］。

2.2.5　不良反应

记录治疗期间2组患者出现的头晕、恶心、腹泻、肌肉麻木、疼痛等不良反应发生情况。

2.3　统计学方法

采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料符合正态分布以（\overline{x}±s）表示，组间比较采用两样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。计数资料组间比较采用χ²检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3 结 果

3.1　2组治疗前后NIHSS、MMSE和MBI评分比较

与治疗前比较，治疗后2组NIHSS评分均显著降低（P＜0.05），MMSE和MBI评分均显著升高（P＜0.05）。与对照组比较，治疗后观察组NIHSS评分较低，MMSE和MBI评分均较高（P＜0.05）。见表2。

3.2　2组治疗前后FMA、BBS和POMA评分比较

与治疗前比较，治疗后2组FMA上肢、FMA下肢、BBS和POMA评分均显著升高（P＜0.05）。与对照组比较，治疗后观察组FMA上肢、FMA下肢、BBS和POMA评分均较高（P＜0.05）。见表3。

3.3　2组治疗前后脑血流动力学比较

与治疗前比较，治疗后2组Vp和Vm均显著升高（P＜0.05），DVp和DVm均显著降低（P＜0.05）。与对照组比较，治疗后观察组Vp和Vm均较高（P＜0.05），DVp和DVm均较低（P＜0.05）。见表4。

3.4　2组不良反应发生情况比较

2组治疗过程中不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

4 讨 论

4.1　半夏白术天麻汤化裁方联合低频电刺激可改善风痰瘀阻型缺血性脑卒中患者神经认知功能及自理能力

本研究结果显示，治疗后2组NIHSS评分均较治疗前降低，MMSE、MBI评分均较治疗前升高，且观察组改变更显著，提示半夏白术天麻汤化裁方联合低频电刺激可有效促进缺血性脑卒中患者的神经功能恢复，提升其认知功能与日常生活自理能力。这可能与以下因素有关：① 低频电刺激通过电流刺激对神经或肌肉产生调节作用，能够激活中枢神经系统，促进神经可塑性重组和神经功能代偿^［18］。② 风痰瘀阻型缺血性脑卒中属中医学“中风”范畴，病机多为脾失健运，痰湿内生，肝风夹痰上扰清窍，壅滞脑络，久则痰瘀互结，气血不畅，神机失用，临床可见半身不遂、言语不利、头晕目眩、痰多黏腻等症状。半夏白术天麻汤原方功擅健脾化痰、平肝熄风，然而对于卒中后常见的瘀血阻络、气血不畅兼顾不足。本研究据此予以化裁，保留半夏、白术、天麻以祛风化痰，加入丹参、三七以增强活血化瘀、通络止痛之效；佐以茯苓、泽泻加强利湿祛浊，橘红理气化痰，甘草调和诸药。全方兼顾风、痰、瘀，旨在畅通脑络、促进神经功能恢复。研究显示，半夏白术天麻汤可能通过调节神经递质、抑制炎症反应等多途径发挥神经保护作用^［19］。③ 二者联合应用，具有协同增效作用，有助于整体神经功能的恢复。

4.2　半夏白术天麻汤化裁方联合低频电刺激可改善风痰瘀阻型缺血性脑卒中患者肢体运动功能

本研究结果显示，治疗后2组FMA、BBS和POMA评分均较治疗前升高，且观察组各评分均显著高于对照组，提示半夏白术天麻汤化裁方联合低频电刺激可有效改善缺血性脑卒中患者的肢体运动功能、平衡控制及步行能力。这可能与以下因素有关：① 低频电刺激通过脉冲电流直接作用于肌肉与周围神经，促进肌肉收缩，有助于增强肌力，改善肌张力，缓解肌肉萎缩、僵硬和麻木症状^［20］。② 半夏白术天麻汤化裁方则通过祛风化痰、通络活血之功，促进局部血液循环与神经肌肉的营养供应^［21］。③ 二者联合应用，在神经肌肉调控和局部循环改善方面协同互补，共同促进缺血性脑卒中患者肢体运动功能恢复。

4.3　半夏白术天麻汤化裁方联合低频电刺激可调节风痰瘀阻型缺血性脑卒中患者脑血流状态

脑血流动力学是反映脑部血液供应与灌注状态的重要指标。充分的脑血液灌注是缺血半暗带神经细胞存活与功能修复的生理基础，有助于维持脑代谢需求、清除有害物质，并为神经可塑性提供支持。双侧脑血流对称性的改善，有助于促进大脑网络的功能平衡与重组，进而对运动、认知等整体神经功能的康复产生积极影响^［22］。本研究结果显示，治疗后2组Vp和Vm均显著升高，DVp和DVm水平均显著降低，且观察组改变更显著，提示半夏白术天麻汤化裁方联合低频电刺激能够调节缺血性脑卒中患者的脑血流状态，促进脑血液灌注。这可能与以下因素有关：① 低频电刺激可能通过神经血管调节机制促进局部血管舒张，改善局部血液循环^［20］。② 现代药理学研究显示，半夏、天麻等主要药味的活性成分具有抗氧化、抗炎及调节血管内皮功能的作用，进而从多靶点、多途径改善脑血流灌注^［23-24］。王宝爱等^［25］的研究也支持这一结论，其发现加味半夏白术天麻汤治疗能显著改善后循环缺血性眩晕患者的脑血流速度及血液流变学指标。

5 小 结

半夏白术天麻汤化裁方联合低频电刺激对风痰瘀阻型缺血性脑卒中具有良好的临床疗效，可协同改善患者脑血流状态，提高患者神经认知功能、日常生活自理能力及肢体运动功能，且安全性良好，具有一定的临床推广应用价值。未来可进一步开展多中心、大样本的随机对照试验，以验证本方案的远期疗效与安全性；结合功能影像学、分子生物学等手段，深入探讨其改善神经功能与脑血流的具体作用机制。

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基金资助

山东省中医药科技计划项目(Z-2022-027)