药物性肝功能异常定量信号检测分析

摘要

目的 考察自主研发的信号检测系统对于肝损信号检测的灵敏度,发现药物性肝损害可疑信号。方法利用信号检测软件对江苏省药品不良反应监测中心数据库中的数据进行信号检测,对检索结果进行相应分析。结果 共检测到符合标准的信号191组,涉及肝功能异常病例1 202例。检测到致肝损的药物且国家中心通报过的共6种,其中2种药物在国家中心通报之前检测出;另检测到10种说明书无肝功能损害记载且国家中心未通报的有肝损害现象的药物。结论 信号检测系统对于肝损信号的检测具有一定的敏感性和灵敏度,可为药品监督管理提供决策依据,为临床合理用药提供参考。

关键词

药物性肝损害 / 定量信号检测 / 志愿报告数据库