吉西他滨固定剂量率或标准输注联合奥沙利铂方案治疗进展期胰腺癌随机对照研究

摘要

目的 探讨奥沙利铂分别与吉西他滨固定剂量率输注、常规输注联合应用对进展胰腺癌的治疗效果。方法 67例初治、无法手术切除的进展期胰腺癌患者，随机分成研究组和对照组。研究组采用吉西他滨固定剂量率(10 mg·m^-2·min^-1)输注联合奥沙利铂方案，对照组采用吉西他滨标准输注（30 min）联合奥沙利铂方案化疗，每21天为一个周期，每例患者完成4周期（至少2周期）化疗。治疗期间随访评价2组疗效、不良反应。结果 研究组、对照组的客观缓解率分别为32.35%（11/34）、12.12%（4/33）,差异有统计学意义（P<0.05）;临床获益率及临床受益反应研究组亦优于对照组，分别为67.65%vs. 36.36%、61.76%vs. 42.42%,二者比较差异有统计学意义（P<0.05）;研究组、对照组的总生存时间分别为（335.36±19.45）天、（243.59±21.87）天，至肿瘤进展时间分别为（163.52±17.08）天、（147.39±16.44）天，组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。不良反应方面，主要为血液学毒性，尤其Ⅲ-Ⅳ度白细胞、血小板减少发生率研究组明显高于对照组（P<0.05）;而非血液学不良反应发生率2组相似（P>0.05）。结论 吉西他滨固定剂量率输注联合奥沙利铂方案治疗进展期胰腺癌具有较高的客观缓解率及临床受益反应，延长了总生存时间及至肿瘤进展时间；非血液学不良反应发生率较低，患者耐受性较好；但其血液学毒性较为显著，需引起足够重视。

关键词

吉西他滨 / 固定剂量率 / 奥沙利铂 / 癌 / 胰腺