三七土元胶囊质量标准的修订和提高

摘要

目的：修订和提高三七土元胶囊的质量标准。方法：增加薄层色谱法对三七土元胶囊中的中药材土鳖虫进行鉴别和高效液相色谱法对三七土元胶囊中三七的主要成分三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁进行含量测定。结果：薄层色谱图中土鳖虫的特征斑点在与对照品色谱图相同的位置上显相同颜色的斑点；高效液相色谱图中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁与其他成分分离良好，3种成分的峰面积与质量浓度之间线性关系良好，三七皂苷R₁ Y=0.0393X+0.1352（22.2～710.0μg/mL,r²=0.9997）,人参皂苷Rg₁ Y=0.0536X+0.7605（56.1～1795.0μg/mL,r²=0.9995）,人参皂苷Rb₁ Y=0.029X+0.2486（52.8～1689.0μg/mL,r²=0.9997）;3种成分的平均回收率分别为101.86%（RSD=0.50%）、98.20%（RSD=2.20%）、98.38%（RSD=2.11%）。结论：实验建立的定性定量方法简单易行，重复性好，为提高三七土元胶囊的质量标准提供了依据。

关键词

三七土元胶囊 / 高效液相色谱法 / 薄层色谱法 / 质量标准