桑根酮C吸入型粉雾剂的制备与体外性能初步评价

摘要

目的 设计制备桑根酮C吸入型粉雾剂，并对其粉体学性质、吸入性能及稳定性等方面进行初步评价。方法 选择聚乳酸-羟基乙酸共聚物为载体材料，以二氯甲烷和乙酸乙酯为溶剂，聚乙烯醇为乳化剂，采用乳化-溶剂挥发法来制备桑根酮C微球，并采用冷冻干燥制备粉雾剂；对粉雾剂的载药量、包封率、粉体学性质、吸入性能及稳定性等进行考察。结果 所制备的桑根酮C微球呈球形，粉雾剂中微球的粒径为(4.86±0.89)μm, zeta电位为(-4.37±1.10) mV,符合吸入制剂要求；水分含量为(3.01±0.59)%,吸湿增重百分率为(1.96±0.57)%,略有引湿性；堆密度为(0.136±0.005) g/mL,休止角为(24.31±2.54)°,粉体流动性良好；能迅速雾化，雾化性能良好，排空率均大于规定值90%;包封率高，约为100%,载药量为(0.764±0.011)%;pH值为中性，且在不同温度下稳定性良好。结论 所制备的桑根酮C吸入型粉雾剂达到了预期目标，为该制剂的后期生物应用提供了一定的实验基础。

关键词

桑根酮C / 聚乳酸-羟基乙酸共聚物 / 微球 / 粉雾剂