含高比例大风藤茎为原料生产的宁泌泰胶囊的安全性评价

彭江樱; 吴迪; 巫兴东; 谢健; 熊媛; 谭道鹏; 秦琳; 魏茂陈; 何芋岐

doi:10.14169/j.cnki.zunyixuebao.2026.0054

遵义医科大学学报 ›› 2026, Vol. 49 ›› Issue (5) : 517 -524. DOI: 10.14169/j.cnki.zunyixuebao.2026.0054

含高比例大风藤茎为原料生产的宁泌泰胶囊的安全性评价

彭江樱, 吴迪, 巫兴东, 谢健, 熊媛, 谭道鹏, 秦琳, 魏茂陈, 何芋岐

作者信息 +

Author information +

文章历史 +

摘要

目的评价以含高比例大风藤茎为原料制备的宁泌泰胶囊的安全性，为临床用药提供实验依据。方法急性毒性试验：30只C57BL/6J小鼠，雌雄各半，随机分为对照组(Control)、高比例大风藤茎制备的宁泌泰组(DFTJ)和市售宁泌泰胶囊组(NMT),每组10只。DFTJ和NMT组小鼠24 h灌胃剂量为3 g/kg,观察14 d内小鼠的急性毒性反应。长期毒性试验采用50只SD大鼠，雌雄各半，随机分5组，包括对照组(Control)、高比例大风藤茎制备的宁泌泰低(DFTJ-L)、高剂量组(DFTJ-H)和市售宁泌泰胶囊低(NMT-L)、高剂量组(NMT-H),每组10只。高比例大风藤茎制备的宁泌泰组(DFTJ)和市售宁泌泰胶囊组(NMT)高、低剂量均分别为820 mg/(kg·d)与205 mg/(kg·d);对照组给予等容量生理盐水，连续灌胃13周，评估其长期毒性反应。结果急性毒性试验中各组小鼠精神状态佳，毛色有光泽，活动度及大小便未见异常，未见明显毒性反应。长期毒性试验中大鼠精神状态、毛色、饮食、活动度及大小便未见异常，各组大鼠的脏器系数及ALT,AST指标比较无统计学差异(P>0.05),除NMT-L组肺组织偶见轻度淋巴细胞浸润外，其余各组大鼠心、肝、脾、肺、肾均未见明显药物相关性组织病理学改变。结论高比例大风藤茎制备的宁泌泰胶囊未见明显的急性毒性和长期反应，具有较高安全性。