新辅助治疗强化模式改善Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者的疗效

摘要

目的 观察新辅助治疗强化模式改善伴高危因素的Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者疗效。方法 选取伴高危因素的Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者123例，分为新辅助奥沙利铂（m FOLFOX6）同步放化疗（CRT）组（m FOLFOX6+CRT组，n=60）和单药氟尿嘧啶（5-FU）同步CRT组（5-FU+CRT组，n=63）,m FOLFOX6+CRT组患者行盆腔常规分割放疗期间给予2周期m FOLFOX6方案同步化疗，5-FU+CRT组患者盆腔行常规分割放疗期间给予5-FU225 mg/（m²·d）、持续静脉泵入第1～5天/周、连用5周，2组患者均完成术前新辅助同步CRT后5～12周行全直肠系膜切除术（TME），术后4周2组患者行术后辅助化疗;比较2组患者TME术后肿瘤完全缓解（p CR）率、肿瘤降期率、R0切除率、局部复发率、远处转移率、总生存率（OS）及不良反应发生率等。结果 与5-FU+CRT组比较，m FOLFOX6+CRT组患者的p CR率升高（20.8%vs 5.9%,P=0.026）、肿瘤降期率升高（77.4%vs60.8%,P=0.067）、R0切除率降低（88.7%vs 92.2%,P=0.742）,3年局部复发率降低（3.8%vs 9.8%,P=0.265）、远处转移率降低（17.0%vs 33.5%,P=0.044），及OS升高（71.7%vs 67.4%,P=0.557）;调整2组患者p CR率与肿瘤的临床T、N分期及新辅助CRT与手术间隔时间的差异后，m FOLFOX6+CRT组患者更有可能达到p CR[P=0.007,OR值为7.38,95%CI（1.72～31.72）]; 2组患者治疗期间不良反应、术中及术后并发症发生率比较，差异均无统计学意义（P> 0.05）。结论 m FOLFOX6同步CRT与标准的5-FU同步CRT相比，可显著提高伴高危因素Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者的近期疗效（p CR率），对远期疗效也有一定改善、能降低远处转移率。

关键词

直肠癌 / 高危因素 / 新辅助m FOLFOX6 / 同步放化疗 / 病理完全缓解率 / 总生存率