复方四季青软膏制备工艺的优化及其初步药效评价

摘要

目的 优化复方四季青软膏的制备工艺，并评价其初步药效。方法 按处方制备复方四季青软膏，以左旋紫草素及β,β′-二甲基丙烯酰阿卡宁含量为评价指标，选取提取温度、提取时间、提取次数为影响因素进行单因素试验；68只小鼠构建深Ⅱ度烫伤模型，取自制复方四季青软膏0.1 g涂于创面，于给药后第1、7、14及21天检测创面愈合率，同时Box-Behnken响应面法优化其制备工艺；取50只小鼠构建深Ⅱ度烫伤模型，随机均分为模型组(0.1 g凡士林)、阳性组(0.1 g磺胺嘧啶银软膏)、低剂量组(0.1 g自制复方四季青软膏，相当0.152 g/g生药量)、中剂量组(0.1 g自制复方四季青软膏，相当0.304 g/g生药量)及高剂量组(0.1 g自制复方四季青软膏，相当0.608 g/g生药量),造模12 h后给药，创面换药1次/d,连续给药21 d,计算各组小鼠给药后不同时间点的创面愈合率，取各组小鼠眼球血，采用酶联免疫吸附法检测血清中炎症因子肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)和白细胞介素-1β(interlenkin-1β,IL-1β)的含量。结果 复方四季青软膏最佳制备工艺条件为提取温度80℃、提取时间30 min及提取次数2次；与模型组相比，各剂量复方四季青软膏组小鼠创面愈合率均有增加(P<0.01或P<0.05),血清中TNF-α及IL-1β的分泌减少(P<0.01)。结论 优化的最佳提取工艺稳定可靠，对小鼠烫伤创面具有良好的愈合效果。

关键词

工艺学,制药 / 复方四季青软膏 / 响应面法 / 烫伤 / 创面愈合率