浅析“三结合”审评证据体系对中药新药转化的作用

摘要

为了体现中药的特点和优势，国家层面提出“构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系”的要求，不仅尊重中药研发规律和实际，中医药理论的传承创新、人用经验的规范收集整理和临床试验的精准设计也有助于基于临床价值产生有效的中药新方，优化研发策略、缩短研发周期、降低研发风险、提高研发效率，通过提高中药新药研发的成功率，解决目前我国中医药科技成果转化率不足的问题。基于“三结合”的成果转化模式，医疗机构亦能够不断提高中药新药的原始创新能力、临床研发水平和科技服务能力，是政策引导研发实践、促进中药新药转化的重要路径之一。

关键词

“三结合”审评证据体系 / 中药新药 / 新药转化