孕期药物暴露与不良妊娠结局：流行病学分析与安全性评估

摘要

孕期药物使用普遍存在，但孕期药物使用安全性证据仍不足。多数新药缺乏妊娠安全数据，中药/中成药使用率激增但机制不明，药物联合使用率高而相关风险不清。本文总结了现有药物调查方法的优势与偏倚；阐述了孕激素、抗生素、解热镇痛药、精神类药物、中药/中成药等在孕期使用的流行病学特征与地域差异以及药物联用情况；讨论了单药及药物联用对多种不良结局的影响；阐明了药物联用对妊娠结局作用的潜在机制；并探讨国际妊娠用药分级体系的冲突与局限性。厘清孕期单药与多药使用对出生结局的影响及潜在机制，对本土化妊娠用药风险评估框架建设、多药协同暴露防控策略制定及临床精准用药决策具有重要意义。

关键词

药物暴露 / 妊娠结局 / 药物监管 / 孕期

基金资助

国家自然科学基金面上项目（82173525）;国家自然科学基金青年基金项目（42207496）; 广东省基础与应用基础研究基金省市联合基金重点项目（2022B1515120080）; 广州市卫生健康科技重大项目（2023A031001）; 广州市科学技术局基础与应用基础研究项目（2024A03J1104）