目的:探讨负载奥沙利铂的聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)微粒大鼠体内外生物安全性,验证负载奥沙利铂的PLGA微粒的注射可行性。方法:采用细胞增殖实验法CCK-8检测微粒对小鼠上皮样成纤维细胞L929增殖速率的影响,评估其体外安全性。将微球注射于200~250 g SD雌性大鼠右侧小腿后侧肌肉,检测血常规(WBC、HGB、PLT、PCT)及血生化指标(ALT、AST、TP、ALB、ALP、BUN、Cre、CHO、TBIL)。主要器官(肝脏、肾脏、骨髓、肌肉)的病理切片进行H&E染色,验证纳米颗粒体内的生物安全性。结果:体外细胞增殖实验显示负载奥沙利铂的PLGA药物因缓释奥沙利铂功能可能表现出一定的细胞毒性,体内实验未表现出明显慢性毒性,病理组织切片H&E染色未提示重要组织慢性损伤。结论:负载奥沙利铂的PLGA微粒符合可注射要求,不会对注射部位造成损伤,注射后未引起明显急、慢性副作用,具有较高的安全性,有望应用于临床治疗胃癌提供新方法。