贝前列素钠缓释片制备及体外释放研究

摘要

目的 制备非pH依赖性的贝前列素钠缓释片。方法 筛选处方中pH调节剂种类、pH调节剂用量、缓释材料用量，与参比制剂对比研究pH1.2盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液中的释放曲线，采用f2相似因子比较体外释放行为，利用星点设计试验优化得到最佳处方。结果 采用7.07%的枸橼酸作为pH调节剂、54.47%的聚醋酸乙烯/聚乙烯吡咯烷酮共聚物作为缓释材料，可获得非pH依赖性的释放曲线，且释放曲线与参比制剂相似（f2>50）。结论 pH调节剂在缓释制剂中可调控微环境pH值，使贝前列素钠实现非pH依赖性的释放行为。

关键词

贝前列素钠 / 缓释片 / 释放曲线