自动稀释-微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定ZQ-28原料药中13种元素杂质

摘要

目的 建立了一种自动稀释-微波消解-电感耦合等离子体质谱法同时测定ZQ-28原料药中镉（Cd）、铅（Pb）、砷（As）、汞（Hg）、钴（Co）、钒（V）、镍（Ni）、铝（Al）、镁（Mg）、锡（Sn）、铜（Cu）、铁（Fe）和钼（Mo）13种元素杂质的分析方法。方法 以硝酸为消解剂，通过自动稀释-微波消解，以铬（Cr）、锗（Ge）、铑（Rh）和铼（Re）为内标元素，通过电感耦合等离子体质谱法进行测定。结果 13种元素在相应的线性浓度范围内线性关系良好（r > 0.998,0）；检测限小于0.7 ng·mL^-1，定量限小于2.3 ng·mL^-1，远远低于各待测元素控制限度的30%。加标样品的回收率为97.0%～107.6%,RSD为1.4%～5.2%（n=9）。结论 该方法操作简便快捷，灵敏度高，适用于ZQ-28原料药中13种元素杂质的同时测定。

关键词

ZQ-28原料药 / 元素杂质 / 电感耦合等离子体质谱 / 方法学验证