预灌封注射剂生产工艺管理要点概述

摘要

根据预灌封注射剂的质量标准和药品生产的GMP要求，结合近三年预灌封注射剂产品实际生产过程中的实践经验，对预灌封注射剂生产工艺进行系统总结和归纳，并对工艺各步骤的操作注意事项给出重点提示。

关键词

预灌封注射剂 / 预灌封注射器 / 生产工艺 / 最终灭菌