磷酸奥司他韦干混悬剂的处方筛选及工艺优化

摘要

目的 优化磷酸奥司他韦干混悬剂的制备工艺，并进行工业化生产。方法 筛选处方中助悬剂和pH调节剂用量，通过与参比制剂的休止角、堆密度、沉降体积比和黏度等参数进行对比，得到最佳处方。采用湿法制粒的制备工艺制备磷酸奥司他韦干混悬剂，并对优化后的工艺进行放大生产。结果 自研制剂与参比制剂体外溶出曲线相似，相似因子f₂均大于50，处方和工艺可行。结论 本研究制备出工艺可靠、质量合格、性质稳定并与参比制剂Tamiflu^®体外溶出行为一致的制剂。

关键词

磷酸奥司他韦 / 干混悬剂 / 处方工艺