SEC-RI-MALLS测定玻璃酸钠滴眼液分子量的准确性与影响因素研究

摘要

目的 通过分子排阻色谱-示差折光-多角度激光光散射联用技术（SEC-RI-MALLS）测定玻璃酸钠滴眼液的分子量及分布。方法 采用TSK gel GMPWXL色谱柱（300 mm×7.8 mm,13μm），以0.2 mol·L^-1氯化钠溶液(含0.2 g·L^-1叠氮化钠)作为流动相，并联用示差折光检测器和十八角度激光散射检测器。结果 玻璃酸钠浓度在0.037,8～0.075,6 mg·mL^-1范围内与示差信号呈高度线性关系（相关系数r为0.999,7）；分子量测定的重复性相对标准偏差（RSD,n=6）为0.7%，显示出良好的耐用性。结论 该方法具有高度的准确度和耐用性，适用于玻璃酸钠滴眼液的质量控制和研究。

关键词

玻璃酸钠滴眼液 / 质量控制 / 分子排阻色谱-示差折光-多角度激光光散射联用 / 分子量测定 / 分子量分布