盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的制备和释药特性研究

摘要

目的 以羟丙甲纤维素K4M为含药层缓释材料，山嵛酸甘油酯为空白层骨架材料，制备盐酸帕罗西汀肠溶缓释片，并对其药物释放影响因素和机理进行研究。方法 通过将盐酸帕罗西汀和辅料制备成双层片，测定不同时间的药物释放度，并对片剂释放结果进行非线性拟合，研究其释放机理。结果 采用一级方程、Higuchi方程、Korsmeyer方程以及Peppas-Sahlin方程这4种方程拟合盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的释放度数据结果表明，Higuchi、Korsmeyer和Peppas-Sahlin方程的拟合效果最好，且药物释放以扩散为主。结论 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的释放主要为扩散，且质量稳定。

关键词

帕罗西汀 / 肠溶缓释制剂 / 含药层 / 方程 / 释放度