宝心艾维西木口服液相对密度测定不确定度评定

Evaluation of Uncertainty in the Determination of Relative Density of Baoxin Aiweiximu Oral Liquid

摘要

通过对宝心艾维西木口服液相对密度进行测定，评定其测量不确定度。按照《中国药典》2025年版测定宝心艾维西木口服液相对密度，建立数学模型，系统分析不确定度来源，计算扩展不确定度。最终测得相对密度为：1.054±0.002，U=0.002（k=2）。通过实验，确定电子天平精密称量误差与比重瓶固有容量偏差是本次相对密度测定中最主要的不确定度来源。本研究通过规范操作与仪器计量管控，可有效降低检测误差，为实验室质量提升提供技术支撑。

Abstract

The relative density of Baoxin Aiweiximu Oral Liquid was determined by the relative density measurement method, and the measurement uncertainty of the determination was evaluated. In accordance with General Principle 0601 in Volume IV of the Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition, the relative density of Baoxin Aiweiximu Oral Liquid was determined. A mathematical model was established, and uncertainty sources were systematically analyzed. The measured relative density was 1.054±0.002, U = 0.002 (k=2). Experimental results confirmed that the precision error of the electronic balance and the inherent capacity deviation of the pycnometer were the dominant sources of uncertainty in this determination. Providing technical support for the routine quality control of hospital-prepared Uyghur medicines and the improvement of laboratory quality.

关键词

宝心艾维西木口服液 / 相对密度测定法 / 测量不确定度 / 质量控制

Key words

Baoxin Aiweiximu Oral Liquid / relative density determination / measurement uncertainty / quality control

参考文献

[1] 霍仕霞, 铁晓璐, 张云, 等. 基于转录组测序探讨宝心艾维西木口服液对斑马鱼心力衰竭的影响[J]. 中成药, 2025, 47(8):2753-2758.

[2] 胡尔西代姆·热合麦提. 维药宝心艾维西木口服液联合养心达瓦依米西克蜜膏治疗慢性稳定型心绞痛的临床疗效观察[J]. 世界最新医学信息文摘, 2019, 19(65):242-243.

[3] 吴影君, 朱健贤. 抗病毒口服液相对密度的测量不确定度评定实例[J]. 西藏医药, 2025, 46(3):45-48.

[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典:四部[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2025.

[5] 中国合格评定国家认可委员会. CNAS-GL006:化学分析中不确定度的评估指南[S]. 2019.

[6] 国家市场监督管理总局, 国家标准化管理委员会, JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示[S]. 北京: 中国质检出版社, 2012.

[7] 中国药品检验总所. 中国药品检验标准操作规范(2019版)[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2019.

[8] 倪晓霓. 镇咳宁口服液相对密度测定的不确定度评定[J]. 齐鲁药事, 2008, 1:27-28.

[9] 张彬, 周学兴, 李蓉, 等. 强力枇杷露相对密度测定的不确定度评定[J]. 中国中医急症, 2015, 7:1195-1197.