盐酸可洛派韦和索磷布韦联合或不联合利巴韦林治疗慢性HCV感染者的效果和安全性分析

摘要

目的 评估真实世界中以盐酸可洛派韦和索磷布韦为基础的治疗方案对慢性HCV感染者的治疗效果、影响因素及安全性。方法 选取2021年9月—2024年5月在昆明市第三人民医院就诊的253例患者，其中丙型肝炎代偿期肝硬化患者86例（CLC组），慢性丙型肝炎患者167例（CHC组）。使用盐酸可洛派韦（60 mg）和索磷布韦（400 mg）联合或不联合利巴韦林片治疗12周，停药后随访12周。主要评估治疗结束后12周持续病毒学应答（SVR12）率和安全性，其次评估治疗4周、治疗12周、停药12周时肝功能、肾功能、血常规、肝硬度值（LSM）的变化。计量资料两组间比较采用成组t检验和MannWhitney U检验；多组间比较采用Friedman检验，组内两两比较采用Bonferroni法。计数资料两组间比较采用χ²检验。采用Logistic回归分析SVR的影响因素。结果 253例慢性HCV感染者的平均年龄（49.38±8.65）岁，男151例（59.7%）,33.99%（n=86）合并肝硬化，25.69%（n=65）合并高血压，10.67%（n=27）合并HIV,8.70%（n=22）合并糖尿病，3.95%（n=10）合并肝细胞癌，1.98%（n=5）合并慢性乙型肝炎，7.91%（n=20）为经治患者。基因型分布：1型2.77%（n=7）、2型12.65%（n=32）、3型66.01%（n=167）、6型16.60%（n=42）、基因型不详1.98%（n=5）。患者总体SVR12率为92.09%,CLC组SVR12率为93.02%,CHC组SVR12率为91.02%。多因素Logistic分析结果显示，年龄（OR=1.086,95%CI:1.007～1.170,P=0.032）、HCC（OR=9.178,95%CI:1.722～48.912,P=0.009）是SVR的独立影响因素。与基线相比，治疗12周后CLC组ALT（χ²=107.103）、AST（χ²=90.602）、LSM（χ²=42.235）,CHC组TBil（χ²=15.113）、ALT（χ²=202.237）、AST（χ²=161.193）、LSM（χ²=37.606）水平均下降，差异均有统计学意义（P值均<0.05）。严重不良反应事件发生率为1.58%，均未停药，积极对症处理后缓解。全部不良事件的发生率为23.72%，乏力（17.39%）和恶心（2.37%）最常见，在2周内消失或对症处理后可逐渐缓解。结论 盐酸可洛派韦和索磷布韦联合或不联合利巴韦林治疗慢性HCV感染有较好的效果和安全性。

关键词

丙型肝炎,慢性 / 盐酸可洛派韦 / 索磷布韦 / 利巴韦林 / 治疗结果