Box-Behnken响应面法优化大籽蒿膏的炮制工艺及其质量控制研究

摘要

目的:优化确定大籽蒿膏的最佳炮制工艺，并建立其HPLC指纹图谱。方法:采用HPLC法测定大籽蒿膏中4种成分(绿原酸、芦丁、异绿原酸A、异绿原酸C)的含量；采用单因素实验结合Box-Behnken设计-响应面法考察料液比、煎煮时间、煎煮次数3个因素。运用权重赋值法(criteria importance though intercrieria correlation, CRITIC)计算4种成分的权重系数，获得综合评分。以综合评分为评价指标，优化大籽蒿膏的炮制工艺。采用HPLC法建立大籽蒿膏的化学指纹图谱，应用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”进行相似度评价。结果:大籽蒿膏的最佳炮制工艺为加10倍量的水、煎煮3次、每次煎煮1.6 h,滤液合并，浓缩成稠膏，即得。制备3批样品进行验证，平均综合评分为94.69,RSD为0.56%,与预测值相接近，表明该炮制工艺可行。大籽蒿膏中绿原酸、芦丁、异绿原酸A和异绿原酸C的平均含量分别为2.23%,0.41%,0.66%,1.39%。大籽蒿膏共确定10个共有峰，相似度为0.965～0.998,均大于0.95,满足指纹图谱研究要求，也表明不同批次样品的相似度较好。结论:本研究所确定的最佳炮制工艺稳定可行，建立的含量测定和HPLC指纹图谱方法准确可靠，为大籽蒿膏的质量控制提供了参考。

关键词

大籽蒿膏 / Box-Behnken设计-响应面法 / 炮制工艺 / HPLC指纹图谱 / 质量控制