德曲妥珠单抗在晚期或转移性乳腺癌治疗中的快速卫生技术评估

姜伊, 张卓, 刘倩欣, 张志琪, 刘晓, 周颖

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.01.015

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (01) : 102 -109. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.01.015

德曲妥珠单抗在晚期或转移性乳腺癌治疗中的快速卫生技术评估

姜伊, 张卓, 刘倩欣, 张志琪, 刘晓, 周颖

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摘要

目的:评价德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)在晚期或转移性乳腺癌治疗中的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索中英文数据库及卫生技术评估(health technology assessment, HTA)相关网站，遴选相关研究并提取数据，进行描述性统计分析。结果:共纳入5篇HTA报告、19篇Meta分析/系统综述和14篇经济学研究。在人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性晚期或转移性乳腺癌的二线治疗中，T-DXd对比恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine, T-DM1)有效性更佳。T-DXd常见不良事件包括胃肠道反应、血液毒性、疲劳、脱发等，特殊不良事件主要为间质性肺病。由于药品价格限制，对于中国支付者，T-DXd相比T-DM1和化疗方案均不具成本效益。结论:T-DXd有效性良好、安全性可控，暂不具备经济性。