美国、欧盟、日本药品检查员培训体系建设的经验和启示

孙金瑶, 吴方, 郭鲁波, 张永泽

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (02) : 130 -137.

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (02) : 130 -137. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.02.003

美国、欧盟、日本药品检查员培训体系建设的经验和启示

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摘要

本研究旨在为建设和完善我国药品检查员培训体系提供参考。采用文献研究法,从培训实施机构、培训分级制度、培训内容与方式、培训效果评估等方面对比分析美国、欧盟和日本药品检查员培训体系的建设情况及关注要点,并对我国药品检查员培训工作提出建议。研究结果显示,美国、欧盟和日本已建立成熟且完备的药品检查员培训体系,包括专门的培训管理机构、专职化的人员队伍、清晰的职业发展路径、多元化的培训方式及模块化的课程体系等多个方面。而我国药品检查员培训体系尚存在缺乏统一的培训标准、培训没有针对检查员分级分类开展、检查员职业发展通道受阻等问题。建议我国加快建立药品检查员培训指导性规范,并且吸引政产学研多方投入药品检查员培训,另外还可以探索建设药品检查员微专业以重构培训课程体系,同时设置药品检查员专属职称序列,形成专业晋升机制。

关键词

药品检查员 / 培训体系 / 美国 / 欧盟 / 日本 / 启示

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孙金瑶, 吴方, 郭鲁波, 张永泽. 美国、欧盟、日本药品检查员培训体系建设的经验和启示[J]. 中国新药杂志, 2025, 34(02): 130-137 DOI:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.02.003

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