特殊药品标准物质订购申请的审核要点分析与应用

摘要

特殊药品标准物质主要包括麻醉和精神类品种、医疗用毒性类品种、危险化学品种等，是标准物质中较为特别的一类，法规要求严格，供应方式复杂，但也是企业生产、检验和科研的必需品之一。本文通过对特殊药品标准物质的法规约束力进行研究，对订购要求和交付方式进行分析，对审核中发现的问题进行汇总，对共性问题与资料关注点进行提炼，提出修订法规条例内容、完善标准物质订购平台、加强企业培训等针对性建议，期望为修订法规制度提供支持，为企业订购提供指导，也为进一步提高标准物质供应的工作效率提供参考。

关键词

药品 / 标准物质 / 供应