目的:分析奥妥珠单抗致不良反应的发生情况及临床特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索PubMed数据库、Web of Science数据库、中国知网数据库、维普数据库和万方数据库中关于奥妥珠单抗不良反应(adverse drug reactions, ADRs)的文献并进行分析。结果:纳入奥妥珠单抗致ADRs的个案报道17篇,共计23例患者,其中男性9例,女性14例;年龄35~83岁,以61~70岁年龄段较多(7例,30.43%)。ADRs发生率最高的时间段集中在用药后第1周期(14例,60.87%);23例患者中ADRs以免疫系统损害(10例)、血液系统损害(9例)多见,且出现了新的ADRs,如Richter's综合征和凋亡性肠病,15例患者经停药和/或对症处理后症状好转或治愈。结论:临床使用奥妥珠单抗时应慎重评估ADRs相关风险因素,以提高患者用药安全。