阴道用微生态制剂治疗细菌性阴道病临床综合评价

摘要

目的:比较阴道用乳杆菌活菌胶囊(定君生)和乳酸菌阴道胶囊(延华)2种阴道用微生态制剂治疗细菌性阴道病(bacterial vaginosis, BV)的药品临床综合价值，为临床用药和药品目录遴选决策提供依据。方法:根据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》相关要求，采用循证医学、比较研究、最小成本分析法等方法，对2种药品治疗BV的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性进行综合评估。结果:在安全性方面，定君生不包含潜在的条件致病菌肠球菌，在菌株安全性方面优于延华。在有效性方面，二者治疗BV的效果无显著差异。在经济性方面，基于文献研究的用法用量，延华的经济性优于定君生；而基于真实世界研究的用法用量结果相反，定君生更便宜。在创新性方面，定君生国内首创采用阴道原籍菌及更安全的菌株组成设计，较延华更具优势。在适宜性方面，定君生优于延华。在可及性方面，二者治疗BV的价格水平、可负担性均较好，定君生可获得性更优。结论:整体上，2种药品在临床使用中安全性和有效性相当。定君生作为国内首创采用阴道原籍菌乳杆菌的活菌制剂，在创新性和安全性方面具有一定优势。

关键词

微生态制剂 / 细菌性阴道病 / 药品临床综合评价 / 定君生 / 延华