治疗免疫球蛋白A型肾病的非免疫抑制药物sparsentan

摘要

2023年2月17日，美国FDA加速批准sparsentan上市许可申请，使其成为唯一获批的治疗免疫球蛋白A型肾病（immunoglobulin A kidney disease, IgAN）的非免疫抑制药物，该药适用于具有疾病快速进展风险，且尿蛋白与肌酐比值（urine protein/creatinine ratio, UPCR）≥1.5 g·g^-1的原发性IgAN成人患者。sparsentan是一种新型的非免疫抑制、单分子、双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂，可双重阻断内皮素A型（endothelin type A,ETA）和血管紧张素Ⅱ型1受体（angiotensinⅡtype 1 receptor, AT1）,发挥保护肾小球足细胞和减少蛋白尿的作用。虽然美国FDA药品标签中包含了2个针对sparsentan的黑框警告，但临床试验表明sparsentan耐受性和安全性较好，相较于厄贝沙坦治疗，其提供了更为显著的临床益处，使患者蛋白尿显著减少，有助于延缓肾脏功能的减退。

关键词

免疫球蛋白A型肾病 / 尿蛋白 / sparsentan / 肾功能 / 非免疫抑制