研究型医院高质量发展对研究者发起的临床研究管理的要求与分析

李饶尧; 江映萍; 胡俊; 邓艳红

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.03.011

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (03) : 286 -291. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.03.011

研究型医院高质量发展对研究者发起的临床研究管理的要求与分析

李饶尧, 江映萍, 胡俊, 邓艳红

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摘要

研究者发起的临床研究(investigator initiated trial, IIT)是研究型医院建设链条中的核心环节之一。在越来越多的政策引导下，研究型医院建设整体转向高质量发展体系是必然的要求，对IIT全过程管理也将提出更高的要求。本文结合广州市某三甲综合医院的相关探索措施，对标《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》进行解读并提出建议，为医疗卫生机构提升IIT项目管理策略提供参考。