浅析新《中华人民共和国专利法实施细则》《专利审查指南》背景下药品专利期限补偿制度

孙明明

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.04.003

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (04) : 346 -351. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.04.003

浅析新《中华人民共和国专利法实施细则》《专利审查指南》背景下药品专利期限补偿制度

孙明明

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摘要

新《中华人民共和国专利法》首次设立了我国药品专利权期限补偿制度条款，2023年修订的新《中华人民共和国专利法实施细则》《专利审查指南》对其进行了细化规定和解释。本文对新《中华人民共和国专利法实施细则》《专利审查指南》规定的适用对象、请求条件、补偿时长计算方法、请求的主体和流程进行了解析，并与美国、日本相关制度进行了对比。统计分析了当前正处于申请上市阶段药品情况以及近期已批准上市药品情况，并基于《中华人民共和国专利法实施细则》《专利审查指南》规定计算获得了近期已批准上市药品可获得专利权期限补偿的时长，为企业申请药品专利权期限补偿提出了意见建议。