一测多评法同时测定蒙药孟根·沃斯-18丸中10种化学成分

苏都那布其, 荷叶, 莫日根, 郝俊生, 海金, 王秀兰

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (04) : 419 -425.

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中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (04) : 419 -425. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.04.014

一测多评法同时测定蒙药孟根·沃斯-18丸中10种化学成分

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目的:建立HPLC一测多评法(quantitative analysis of multi-components by single marker, QAMS)同时测定蒙药孟根·沃斯-18丸中没食子酸、表儿茶素、鞣花酸、杨梅素、肉桂酸、丁香酚、橙黄决明素、甘松新酮、α-细辛脑和大黄酚等10种成分,并验证该方法在蒙药孟根·沃斯-18丸质量分析中应用的可行性。方法:采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈(A)-0.2%磷酸溶液(B),梯度洗脱(0~60 min, 5%A→25%A,波长210 nm; 60~80 min, 25%A→36%A,波长280 nm; 80~145 min, 36%A→75%A,波长250 nm),流速为1.0 mL·min-1;柱温为40℃。以鞣花酸为内参物,建立与其他9种待测成分的相对校正因子(fs/i),采用fs/i计算各成分的质量分数,同时用外标法(external standard method, ESM)测定,比较2种方法测定结果,评价QAMS在蒙药孟根·沃斯-18丸中应用的准确性。结果:蒙药孟根·沃斯-18丸中没食子酸、表儿茶素、杨梅素、肉桂酸、丁香酚、橙黄决明素、甘松新酮、α-细辛脑和大黄酚9种成分的fs/i重现性良好,分别为0.242 2,0.231 5,0.319 9,0.256 5,1.969 9,1.208 9,1.260 2,0.560 5和1.213 2,QAMS,ESM所得结果接近。结论:该方法简便、稳定、重复性良好,可用于孟根·沃斯-18丸的质量控制。

关键词

孟根·沃斯-18丸 / 相对校正因子 / 一测多评法 / 没食子酸 / 表儿茶素 / 鞣花酸 / 杨梅素 / 肉桂酸 / 丁香酚 / 橙黄决明素 / 甘松新酮 / α-细辛脑 / 大黄酚

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苏都那布其, 荷叶, 莫日根, 郝俊生, 海金, 王秀兰. 一测多评法同时测定蒙药孟根·沃斯-18丸中10种化学成分[J]. 中国新药杂志, 2025, 34(04): 419-425 DOI:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.04.014

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