某市静脉及口服铁剂不良事件信号挖掘和分析

摘要

目的:挖掘和评价静脉及口服铁剂药品不良事件(adverse drug event, ADE)信号，为临床合理用药提供参考。方法:基于2011年1月1日—2023年12月31日期间国家药品不良反应监测系统成都数据库收集的蔗糖铁注射液、右旋糖酐铁注射液、多糖铁复合物及琥珀酸亚铁相关药品不良反应报告，采用报告比值比法(reporting odds ratio, ROR)对数据进行信号挖掘及分析。结果:通过信号检测方法共挖掘出36个ADE信号，蔗糖铁注射液及右旋糖酐铁注射液关联强度高的ADE主要涉及注射部位反应、全身性给药反应、呼吸系统、胸及纵隔疾病及过敏反应等。多糖铁复合物及琥珀酸亚铁关联性强的ADE主要为胃肠系统损害。结论:4种铁剂ADE累及器官/系统具有差异性，对数据进行分析可以为临床药品选择提供帮助。

关键词

静脉铁剂 / 口服铁剂 / 比例失衡法 / 信号挖掘 / 药品不良事件