政策工具视角下我国药品注册管理政策演变分析

摘要

目的：以1978—2024年药品注册管理政策文本为例，剖析我国药品注册管理政策演变特点，为今后政策完善提供文献支持。方法：利用ROST CM6工具进行文本分析，运用NVIVO 11 PLUS软件进行政策工具分析。结果：整体来看，我国药品注册管理政策高频主题词呈现“数量增多、范围扩大”的特点，在政策工具使用方面，权威控制型政策工具运用最多（79.63%），能力建设型政策工具次之（9.82%），信息公开型（3.92%）与自愿参与型（4.70%）政策工具运用较少，象征劝诱型政策工具使用最少（1.94%）。结论：政府管控理念贯穿我国药品注册管理全过程，且逐渐由“政府权威管控”向“多方参与共治”方向转变。未来我国应注重建立长效协调的沟通机制，加强政策主体之间的合作，继续合理运用多元化政策工具，形成部门合力，共同促进我国药品注册管理目标的实现。

关键词

药品注册管理 / 政策工具 / 文本分析