放射性核素标记重组蛋白类产品的质量研究考虑

邱晓; 寇雅真; 王雪; 陈昊; 张梦梦; 何伍

doi:10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.007

中国新药杂志 ›› 2025, Vol. 34 ›› Issue (06) : 596 -601. DOI: 10.20251/j.cnki.1003-3734.2025.06.007

放射性核素标记重组蛋白类产品的质量研究考虑

邱晓, 寇雅真, 王雪, 陈昊, 张梦梦, 何伍

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摘要

放射性核素标记重组蛋白类产品同时具有重组蛋白类产品的靶向性及放射性核素的特点，可用于诊断或治疗。放射性核素标记重组蛋白类产品的开发过程非常复杂，为了使产品具备预期的半衰期、放射性特性和代谢途径，应该谨慎选择重组蛋白、放射性核素和标记方法。本文汇总了用于放射性核素标记重组蛋白类产品的重组蛋白、放射性核素、标记方法的特点及开发的考量，并结合该类产品的特点阐述了产品质量研究的考量。